Nabilone 作为加巴喷丁辅助治疗多发性硬化症神经性疼痛的疗效和安全性评价
2012年7月26日 更新者：University of Manitoba
一项比较、单中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照研究，以评估萘比隆 (Cesamet) 作为加巴喷丁 (Neurontin) 辅助治疗多发性硬化症患者神经性疼痛 (NPP) 症状的疗效（多发性硬化症）
本研究的目的是确定萘比隆 (Cesamet) 与加巴喷丁 (Neurontin) 一起用作辅助药物时，是否比单独使用加巴喷丁显着改善 MS 神经性疼痛的镇痛效果。
研究概览
详细说明
由于中枢和/或周围神经轴突受损而发生的神经性疼痛综合征通常更难以控制，并且通常对世界卫生组织描述的常规镇痛方法（包括非甾体抗炎药和麻醉剂）难以控制。 这些疼痛综合症通常表现为灼痛、刺痛、爬行、电击样、麻木和/或刺痛等症状，患者可能会非常担心，尤其是当对治疗反应不佳时。 据估计，MS 慢性疼痛的患病率在 30-90% 之间，是该患者群体经历的第二严重的疾病诱发症状。
这种疼痛综合征的病理生理学原因是复杂和多方面的，没有一个特定的链接归因于疼痛反应。 由于神经性疼痛的复杂性——最多只能部分理解——在许多情况下，可能需要用一种以上的药物治疗疼痛源，以解决导致该疼痛过程的许多不同因素。 更彻底地审查目前可用的 NPP 药物如何协同工作将为临床医生提供安全性和有效性数据，这将有助于提供最佳的疼痛管理。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3A 1R9
- Health Sciences Centre Multiple Sclerosis Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-65 岁之间且临床明确 RRMS 的男性和女性
- EDSS < 6.5
- 目前使用加巴喷丁的治疗在至少 1 个月的稳定剂量（>1800 毫克/天）下无效。
- NPP 症状的视觉模拟评分 > 5；疼痛至少持续 3 个月
- 所有育龄女性血清妊娠试验阴性；目前没有母乳喂养
- 无酒精或药物滥用史
- 无非精神病性情绪障碍史
- 无明显肝肾功能不全
- 无明显心血管疾病或高血压
- 对萘比隆或其衍生物没有已知的超敏反应和/或过敏
- 目前没有使用大麻素或相关产品
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael P Namaka, PhD、University of Manitoba
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月29日
首次发布 (估计)
2007年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月26日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
萘比隆的临床试验
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Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完全的
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University of ManitobaPopulation Health Research Institute完全的