比较四种电休克疗法对抑郁症患者情绪和思维的影响
ECT 的情感和认知后果
研究概览
详细说明
重度抑郁症 (MDD) 是一种严重的疾病,会干扰一个人的工作、学习、睡眠、饮食和享受曾经令人愉快的活动的能力。 抑郁症一生可能只出现一次,但通常会出现多次。 有几种类型的药物和疗法已成功改善抑郁症的症状。 电休克疗法 (ECT) 在治疗抑郁症严重或危及生命或无法服用抗抑郁药物的个体方面特别成功。 在 ECT 中,电极被放置在头部的精确位置以传递电脉冲。 刺激会导致大脑短暂发作。 接受 ECT 的人不会有意识地体验到电刺激,也不会感到疼痛。 这项研究将比较四种类型的 ECT,以确定它们对 MDD 患者的情绪、思维、大脑活动和生物化学的影响是否不同。
这项双盲研究的参与者将被随机分配接受四种类型的 ECT 中的一种。 治疗将每周进行 3 次,持续 2 至 6 周,具体取决于每位参与者的个人需求。 所有参与者将在接受 ECT 前至少 5 天停止服用任何精神科药物。 在每次 ECT 会议开始之前,研究人员将对参与者进行访谈,了解他们目前的精神状况、他们有过的任何心理问题、他们家庭中任何心理问题的历史、他们的病史以及他们对接受 ECT 的态度。 家庭成员也可能被要求参加一些面谈。 此外,在每次治疗之前,监测传感器将被放置在每个参与者的头部和身体的其他部位,并且血压袖带将被放置在手臂上。 这些设备将用于在治疗前、治疗期间和治疗后监测每个参与者的脑电波、心脏和血压。
由于 ECT 需要使用全身麻醉,参与者在每次治疗前至少 8 小时内不会进食。 静脉导管将被放置在参与者的手臂上以进行麻醉和肌肉松弛。 在接受 ECT 之前,将要求参与者记住一组信息。 治疗后醒来后,参与者将被要求回忆或识别这些材料并完成一组简短的神经心理学任务。 脑电图 (EEG) 测试(用于测量大脑的电活动)、经颅磁刺激 (TMS)(用于测量肌肉活动)、血液采集和磁共振成像 (MRI) 测试(用于对身体内部成像)在选定的会议和后续访问中进行以评估结果。 在治疗后的 2 个月内,每 2 周将通过电话进行一次后续访谈,然后在今年剩余时间内每月进行一次。 还将在治疗后第 2、4 和 6 个月进行后续神经心理学测试。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 重度抑郁症的诊断
- 汉密尔顿抑郁量表的治疗前得分至少为 18
- 在研究期间,除了劳拉西泮(高达 3 mg/d PRN)外,能够耐受精神药物洗脱和无精神药物治疗
- 建议接受 ECT
排除标准:
- 精神分裂症、分裂情感障碍、其他功能性精神病或快速循环双相情感障碍的病史
- 谵妄、痴呆、遗忘症或癫痫的二级诊断
- 孕
- 除了与精神药物接触相关的病症(例如,迟发性运动障碍)以外的神经系统疾病史
- 进入研究前一年内酗酒或滥用药物的历史
- 进入研究前 6 个月内的 ECT 病史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:超短,右侧单侧 ECT
右侧单侧 ECT 以超短脉冲宽度 (0.3 ms) 给药,剂量为初始癫痫发作阈值的 6 倍
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电休克疗法包括在患者处于麻醉状态时向头皮施加少量电荷,并引发短暂的全身性癫痫发作
其他名称:
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实验性的:超短双侧 ECT (2.5 X ST)
双侧(额颞叶)ECT,超短脉冲宽度,剂量是初始癫痫发作阈值的 2.5 倍
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电休克疗法包括在患者处于麻醉状态时向头皮施加少量电荷,并引发短暂的全身性癫痫发作
其他名称:
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有源比较器:短脉冲,右侧单侧 ECT
右侧单侧 ECT,具有标准短脉冲(1.5 毫秒),剂量为初始发作阈值的 6 倍
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电休克疗法包括在患者处于麻醉状态时向头皮施加少量电荷,并引发短暂的全身性癫痫发作
其他名称:
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有源比较器:短脉冲,双侧 ECT
双侧(额颞叶)ECT,标准短脉冲(1.5 毫秒),剂量为初始发作阈值的 2.5 倍
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电休克疗法包括在患者处于麻醉状态时向头皮施加少量电荷,并引发短暂的全身性癫痫发作
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短期抗抑郁药效
大体时间:在治疗后立即和治疗后 2、4 和 6 个月测量
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主要结果反映了 HRSD 抑郁症状评分的变化。
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在治疗后立即和治疗后 2、4 和 6 个月测量
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特定的急性、短期和长期客观和主观认知结果测量(例如,自传体失忆症、失忆症的整体自评)
大体时间:在治疗后立即和治疗后 2、4 和 6 个月测量
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预先选择特定的神经心理学措施作为安全性分析的主要措施
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在治疗后立即和治疗后 2、4 和 6 个月测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗抑郁功效
大体时间:在治疗后立即和治疗后 2、4 和 6 个月测量
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还比较了治疗组的反应率和缓解率,以及治疗后复发率。
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在治疗后立即和治疗后 2、4 和 6 个月测量
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功能结果的评估
大体时间:在治疗后立即和治疗后 2、4 和 6 个月测量
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使用 SF-36 重复测量
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在治疗后立即和治疗后 2、4 和 6 个月测量
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记忆、非记忆和执行功能(急性、短期和长期措施)
大体时间:在治疗后立即和治疗后 2、4 和 6 个月测量
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除了预选为主要结果测量的那些之外,神经心理学电池中的剩余测量
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在治疗后立即和治疗后 2、4 和 6 个月测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Harold A. Sackeim, PhD、New York State Psychiatric Institute
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sackeim, H. A.: The convulsant and anticonvulsant properties of electroconvulsive therapy: towards a focal form of brain stimulation. Clinical Neuroscience Review, 2004, 4:39-57.
- Sackeim HA, Prudic J, Nobler MS, Fitzsimons L, Lisanby SH, Payne N, Berman RM, Brakemeier EL, Perera T, Devanand DP. Effects of pulse width and electrode placement on the efficacy and cognitive effects of electroconvulsive therapy. Brain Stimul. 2008 Apr;1(2):71-83. doi: 10.1016/j.brs.2008.03.001. Erratum In: Brain Stimul. 2008 Jul;1(3):A2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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电休克疗法 (ECT)的临床试验
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The University of New South WalesSt George Hospital, Australia; Northside Clinic, Australia; The Melbourne Clinic, Australia; Wandene...完全的
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Centre Hospitalier du RouvrayUniversity Hospital, Rouen; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier Henri Laborit完全的
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Pine Rest Christian Mental Health ServicesMclean Hospital完全的