LCS® 完整后路稳定移动轴承全膝关节系统的临床研究
2013年8月6日 更新者：DePuy Orthopaedics
LCS® PS：LCS® 完整后稳定移动轴承全膝关节系统的前瞻性、多中心临床研究
前瞻性、多中心临床研究，以评估 LCS® 完整移动轴承全膝关节系统后稳定设计的临床结果
研究概览
详细说明
前瞻性、多中心研究，以评估 LCS® 完整移动轴承全膝关节系统后稳定设计的临床结果。
没有对照组。
入组 12 个月，术后评估 12 个月。
随访间隔：术前、3 个月、6 个月和 12 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
210
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80210
- Colorado Joint Replacement
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
- Joint Reconstruction Center
-
-
Virginia
-
Virginia Beach、Virginia、美国、23462
- Jordan-Young Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男/女
- 18-80岁
- 骨关节炎、类风湿、创伤后、炎症、幼年型关节炎的诊断。
- 骨骼成熟，有足够的骨量来安置和支撑假肢
- 愿意/能够返回进行跟进。
- 受试者愿意并能够提供知情的患者同意书以参与研究
排除标准：
- 近期/活动性关节败血症史、夏科氏神经病、社会心理障碍、既往受累部位膝关节置换术、钙化组织代谢紊乱
- 可能限制随访的传染病
- 医疗法律或工人赔偿索赔。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：LCS 完整后稳定膝关节植入物
带后稳定植入物的全膝关节置换术
|
使用后稳定植入物的全膝关节置换术
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膝关节主动屈曲
大体时间：12个月
|
主动屈曲是通过患者在没有帮助的情况下自行弯曲膝盖的程度来衡量的。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tammy O'Dell, EMT, CCRA, CCRC、DePuy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2007年6月15日
首次发布 (估计)
2007年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月6日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.