Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af LCS® Complete Posterior Stabilized Mobile-Bearing Total Knee System

6. august 2013 opdateret af: DePuy Orthopaedics

LCS® PS: En prospektiv, multicenter klinisk undersøgelse af LCS® Complete Posterior Stabilized Mobile-bearing Total Knee System

Prospektiv, multicenter klinisk undersøgelse for at evaluere de kliniske resultater af det posteriort stabiliserede design af LCS® Complete Mobile-bearing Total Knee System

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv, multi-center undersøgelse for at evaluere det kliniske resultat af posteriort stabiliseret design af LCS® Complete Mobile-Bearing Total Knee System. Ingen sammenligningsgruppe. 12 måneders indskrivning, 12 måneders postoperativ evaluering. Opfølgningsintervaller: Før operation, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
        • Colorado Joint Replacement
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • Joint Reconstruction Center
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23462
        • Jordan-Young Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • M/K
  • 18-80
  • Diagnose af slidgigt, reumatoid, posttraumatisk, inflammatorisk, juvenil arthritis.
  • Skeletmodent, tilstrækkeligt knoglelager til at sæde og understøtte protesen
  • Vil gerne/kan vende tilbage til opfølgning.
  • Forsøgspersonen er villig og i stand til at give informeret patientsamtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med nylig/aktiv ledsepsis, charcot-neuropati, psykosociale lidelser, tidligere knæarthroplastik på det berørte sted, metaboliske forstyrrelser i forkalket væv
  • Overførbare sygdomme, der kan begrænse opfølgningen
  • Medicinsk-juridiske krav eller erstatningskrav til arbejdstagere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: LCS Komplet posteriort stabiliseret knæimplantat
Total knæarthroplastik med et posteriort stabiliseret implantat
Enhed: Total knæarthroplastik
Total knæarthroplastik ved hjælp af et posteriort stabiliseret implantat
Andre navne:
  • LCS® Komplet posteriort stabiliseret mobilbærende knæ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv knæfleksion
Tidsramme: 12 måneder
Aktiv fleksion måles ved, hvor meget en patient kan bøje sit knæ på egen hånd uden assistance.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DePuy Orthopaedics

Efterforskere

  • Studieleder: Tammy O'Dell, EMT, CCRA, CCRC, DePuy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2007

Først opslået (Skøn)

18. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06005
  • LCS:PS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner