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Indagine clinica sul sistema di ginocchio totale a cuscinetto mobile stabilizzato posteriore completo LCS®

6 agosto 2013 aggiornato da: DePuy Orthopaedics

LCS® PS: un'indagine clinica prospettica multicentrica sul sistema di ginocchio totale stabilizzato posteriore completo LCS® con supporto mobile

Studio clinico prospettico multicentrico per valutare i risultati clinici del design stabilizzato posteriore del sistema di ginocchio totale a cuscinetto mobile completo LCS®

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio prospettico multicentrico per valutare l'esito clinico del design stabilizzato posteriore del sistema di ginocchio totale LCS® Complete Mobile-Bearing. Nessun gruppo di confronto. Iscrizione a 12 mesi, valutazione post-operatoria a 12 mesi. Intervalli di follow-up: preoperatorio, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
        • Colorado Joint Replacement
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
        • Joint Reconstruction Center
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23462
        • Jordan-young Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • M/F
  • 18-80
  • Diagnosi di artrosi, artriti reumatoidi, post-traumatiche, infiammatorie, giovanili.
  • Scheletrico maturo, materiale osseo sufficiente per alloggiare e sostenere la protesi
  • Ritorno disponibile / in grado per il follow-up.
  • - Il soggetto è disposto e in grado di fornire il consenso informato del paziente per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di sepsi articolare recente/attiva, neuropatia di Charcot, disturbi psicosociali, precedente artroplastica del ginocchio nella sede interessata, disturbi metabolici del tessuto calcificato
  • Malattie trasmissibili che possono limitare il follow-up
  • Richieste di indennizzo medico-legale o di lavoro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Impianto di ginocchio stabilizzato posteriore completo LCS
Protesi totale di ginocchio con impianto posteriore stabilizzato
Dispositivo: Protesi totale di ginocchio
Protesi totale di ginocchio con impianto posteriore stabilizzato
Altri nomi:
  • Ginocchio a cuscinetto mobile stabilizzato posteriore completo LCS®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessione attiva del ginocchio
Lasso di tempo: 12 mesi
La flessione attiva è misurata da quanto un paziente può piegare il ginocchio da solo, senza assistenza.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DePuy Orthopaedics

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tammy O'Dell, EMT, CCRA, CCRC, DePuy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06005
  • LCS:PS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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