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Investigação clínica do sistema de joelho total estabilizado posterior completo LCS®

6 de agosto de 2013 atualizado por: DePuy Orthopaedics

LCS® PS: Uma investigação clínica prospectiva e multicêntrica do LCS® Complete Posterior Stabilized Mobile-bearing Total Knee System

Estudo clínico prospectivo multicêntrico para avaliar os resultados clínicos do design estabilizado posterior do LCS® Complete Mobile-bearing Total Knee System

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo prospectivo multicêntrico para avaliar o resultado clínico do design estabilizado posteriormente do LCS® Complete Mobile-Bearing Total Knee System. Nenhum grupo de comparação. Registro de 12 meses, avaliação pós-operatória de 12 meses. Intervalos de acompanhamento: pré-operatório, 3 meses, 6 meses e 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

210

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Colorado Joint Replacement
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
        • Joint Reconstruction Center
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23462
        • Jordan-Young Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • M/F
  • 18-80
  • Diagnóstico de osteoartrite, artrite reumatóide, pós-traumática, inflamatória, juvenil.
  • Esqueleto maduro, estoque ósseo suficiente para assentar e apoiar a prótese
  • Disposto/capaz de retornar para acompanhamento.
  • O sujeito está disposto e é capaz de fornecer o consentimento informado do paciente para a participação no estudo

Critério de exclusão:

  • História de sepse articular recente/ativa, neuropatia de Charcot, distúrbios psicossociais, artroplastia prévia do joelho no local afetado, distúrbios metabólicos do tecido calcificado
  • Doenças transmissíveis que podem limitar o acompanhamento
  • Reivindicações médico-legais ou trabalhistas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Implante de joelho estabilizado posterior completo LCS
Artroplastia total do joelho com implante posterior estabilizado
Dispositivo: Artroplastia total do joelho
Artroplastia total do joelho com implante posterior estabilizado
Outros nomes:
  • Joelho móvel estabilizado posterior completo LCS®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Flexão Ativa do Joelho
Prazo: 12 meses
A flexão ativa é medida por quanto um paciente pode dobrar o joelho sozinho, sem ajuda.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

DePuy Orthopaedics

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tammy O'Dell, EMT, CCRA, CCRC, DePuy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

18 de junho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 06005
  • LCS:PS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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