Étude clinique du système complet de genou à plateau mobile stabilisé postérieur LCS®
6 août 2013 mis à jour par: DePuy Orthopaedics
LCS® PS : étude clinique prospective multicentrique du système complet de genou à plateau mobile stabilisé postérieur LCS®
Étude clinique prospective et multicentrique pour évaluer les résultats cliniques de la conception postérieure stabilisée du système complet de genou à roulement mobile LCS®
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude prospective multicentrique pour évaluer les résultats cliniques de la conception postérieure stabilisée du système complet de genou à roulement mobile LCS®.
Pas de groupe de comparaison.
Inscription à 12 mois, évaluation post-opératoire à 12 mois.
Intervalles de suivi : préopératoire, 3 mois, 6 mois et 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80210
- Colorado Joint Replacement
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
- Joint Reconstruction Center
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Virginia
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Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23462
- Jordan-Young Institute
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- H/F
- 18-80
- Diagnostic de l'arthrose, rhumatoïde, post-traumatique, inflammatoire, arthrite juvénile.
- Squelettiquement mature, stock osseux suffisant pour asseoir et soutenir la prothèse
- Volonté/capable de revenir pour un suivi.
- - Le sujet est disposé et capable de fournir un consentement éclairé du patient pour sa participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de septicémie articulaire récente/active, neuropathie de Charcot, troubles psychosociaux, arthroplastie antérieure du genou sur le site affecté, troubles métaboliques des tissus calcifiés
- Maladies transmissibles pouvant limiter le suivi
- Réclamations médico-légales ou d'indemnisation des accidents du travail.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Implant de genou stabilisé postérieur complet LCS
Prothèse totale de genou avec implant postérieur stabilisé
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Prothèse totale du genou par implant postérieur stabilisé
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flexion active du genou
Délai: 12 mois
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La flexion active est mesurée par la mesure dans laquelle un patient peut plier son genou par lui-même, sans assistance.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tammy O'Dell, EMT, CCRA, CCRC, DePuy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2007
Première publication (Estimation)
18 juin 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06005
- LCS:PS
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