LCS® 완전 후방 안정화 모바일 베어링 전체 슬관절 시스템의 임상 조사
2013년 8월 6일 업데이트: DePuy Orthopaedics
LCS® PS: LCS® 완전 후방 안정화 모바일 베어링 전체 슬관절 시스템의 전향적 다기관 임상 조사
LCS® Complete Mobile-bearing Total Knee System의 후방 안정화 설계의 임상 결과를 평가하기 위한 전향적 다기관 임상 연구
연구 개요
상세 설명
LCS® Complete Mobile-Bearing Total Knee System의 후방 안정화 설계의 임상 결과를 평가하기 위한 전향적 다기관 연구.
비교군이 없습니다.
12개월 등록, 12개월 수술 후 평가.
후속 조치 간격: 수술 전, 3개월, 6개월 및 12개월.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80210
- Colorado Joint Replacement
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- Joint Reconstruction Center
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Virginia
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Virginia Beach, Virginia, 미국, 23462
- Jordan-Young Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남/여
- 18-80
- 골관절염, 류마티스, 외상 후, 염증성, 소아 관절염의 진단.
- 골격이 성숙하고 보철물을 장착하고 지지하기에 충분한 뼈 스톡
- 후속 조치를 위해 기꺼이/가능합니다.
- 피험자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 환자 동의를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 최근/활동성 관절 패혈증의 병력, 샤르코 신경병증, 심리사회적 장애, 영향을 받은 부위에 대한 이전 무릎 관절 성형술, 석회화된 조직의 대사 장애
- 후속 조치를 제한할 수 있는 전염병
- 의료 법률 또는 근로자 보상 청구.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: LCS Complete Posterior Stabilized 무릎 임플란트
후방 안정화 임플란트를 이용한 슬관절 전치환술
|
후방 안정화 임플란트를 이용한 슬관절 전치환술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 능동굴곡
기간: 12개월
|
능동적 굴곡은 환자가 도움 없이 스스로 무릎을 구부릴 수 있는 정도에 따라 측정됩니다.
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tammy O'Dell, EMT, CCRA, CCRC, DePuy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
슬관절 전치환술에 대한 임상 시험
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