Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne kompletnego systemu stawu kolanowego LCS® ze stabilizacją tylną i ruchomym łożyskiem

6 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: DePuy Orthopaedics

LCS® PS: Prospektywne, wieloośrodkowe badanie kliniczne kompletnego systemu stawu kolanowego ze stabilizacją tylną i ruchomymi łożyskami LCS®

Prospektywne, wieloośrodkowe badanie kliniczne mające na celu ocenę wyników klinicznych projektu stabilizowanego odcinka tylnego kompletnego systemu stawu kolanowego LCS® z pełnym ruchomym łożyskiem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę wyników klinicznych projektu stabilizowanego odcinka tylnego kompletnego systemu kolanowego LCS® Complete Mobile-Bearing Total Knee. Brak grupy porównawczej. Rejestracja po 12 miesiącach, ocena pooperacyjna po 12 miesiącach. Okresy obserwacji: przed operacją, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Colorado Joint Replacement
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • Joint Reconstruction Center
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23462
        • Jordan-Young Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • M/K
  • 18-80
  • Diagnostyka choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnej, pourazowej, zapalnej, młodzieńczego zapalenia stawów.
  • Dojrzały szkielet, wystarczająca ilość kości do osadzenia i podparcia protezy
  • Chętny / zdolny do powrotu w celu kontynuacji.
  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody pacjenta na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia niedawnej/aktywnej sepsy stawowej, neuropatii Charcota, zaburzeń psychospołecznych, przebyta alloplastyka stawu kolanowego w zajętym miejscu, zaburzenia metaboliczne zwapnionej tkanki
  • Choroby zakaźne, które mogą ograniczać obserwację
  • Roszczenia odszkodowawcze medyczno-prawne lub pracownicze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: LCS Kompletny implant stawu kolanowego ze stabilizacją tylną
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego z tylnym stabilizacją implantu
Urządzenie: Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego z wykorzystaniem implantu stabilizowanego w odcinku tylnym
Inne nazwy:
  • LCS® Kompletne tylne stabilizowane kolano z ruchomym łożyskiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywne zgięcie kolana
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aktywne zgięcie mierzy się tym, jak bardzo pacjent jest w stanie zgiąć kolano samodzielnie, bez pomocy.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DePuy Orthopaedics

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tammy O'Dell, EMT, CCRA, CCRC, DePuy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06005
  • LCS:PS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj