Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch onderzoek van het LCS® Complete posterieur gestabiliseerde mobiele dragende totale kniesysteem

6 augustus 2013 bijgewerkt door: DePuy Orthopaedics

LCS® PS: een prospectief, multicenter klinisch onderzoek van het LCS® complete posterieur gestabiliseerde mobiele dragende totale kniesysteem

Prospectief, multicenter klinisch onderzoek ter evaluatie van de klinische resultaten van het posterieur gestabiliseerde ontwerp van het LCS® Complete mobiele dragende totale kniesysteem

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve, multicenter studie ter evaluatie van de klinische uitkomst van een posterieur gestabiliseerd ontwerp van het LCS® Complete mobiele dragende totale kniesysteem. Geen vergelijkingsgroep. 12 maanden inschrijving, 12 maanden postoperatieve evaluatie. Follow-up intervallen: Pre-op, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
        • Colorado Joint Replacement
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
        • Joint Reconstruction Center
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23462
        • Jordan-Young Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • M/V
  • 18-80
  • Diagnose van artrose, reumatoïde, posttraumatische, inflammatoire, juveniele artritis.
  • Volgroeid skelet, voldoende botmassa om de prothese te plaatsen en te ondersteunen
  • Bereid/in staat om terug te komen voor nacontrole.
  • De proefpersoon is bereid en in staat geïnformeerde toestemming van de patiënt te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van recente/actieve gewrichtssepsis, charcot-neuropathie, psychosociale stoornissen, eerdere knieartroplastiek op de aangedane plaats, stofwisselingsstoornissen van verkalkt weefsel
  • Overdraagbare ziekten die de follow-up kunnen beperken
  • Medisch-juridische of schadevergoedingsclaims voor werknemers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: LCS Complete posterieur gestabiliseerd knie-implantaat
Totale knieprothese met een posterieur gestabiliseerd implantaat
Apparaat: Totale knieprothese
Totale knieprothese met behulp van een posterieur gestabiliseerd implantaat
Andere namen:
  • LCS® Complete achterste gestabiliseerde mobiel dragende knie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knie actieve flexie
Tijdsspanne: 12 maanden
Actieve flexie wordt gemeten door hoeveel een patiënt zijn knie zelfstandig kan buigen, zonder hulp.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

DePuy Orthopaedics

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tammy O'Dell, EMT, CCRA, CCRC, DePuy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juni 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06005
  • LCS:PS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op Totale knieprothese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren