Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LCS® Täydellisen posteriorisen stabiloidun liikkuvan koko polvijärjestelmän kliininen tutkimus

tiistai 6. elokuuta 2013 päivittänyt: DePuy Orthopaedics

LCS® PS: Prospektiivinen, monikeskinen kliininen tutkimus LCS®:n täydellisestä posteriorisesta stabiloidusta liikkuvaa kantavasta polvijärjestelmästä

Prospektiivinen, monikeskusinen kliininen tutkimus LCS® Complete Mobile-bearing Total Knee Systemin posteriorisen stabiloidun rakenteen kliinisten tulosten arvioimiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, monikeskustutkimus LCS® Complete Mobile-Bearing Total Knee Systemin posteriorisen stabiloidun suunnittelun kliinisen tuloksen arvioimiseksi. Ei vertailuryhmää. 12 kk ilmoittautuminen, 12 kk leikkauksen jälkeinen arviointi. Seurantavälit: Pre-op, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • Colorado Joint Replacement
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
        • Joint Reconstruction Center
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23462
        • Jordan-Young Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • M/F
  • 18-80
  • Nivelrikkon, nivelreuman, trauman jälkeisen, tulehduksellisen, nuorten niveltulehduksen diagnoosi.
  • Luuston kypsä, riittävä luusto istumaan ja tukemaan proteesia
  • Haluavat/pystyvät palaamaan seurantaan.
  • Tutkittava on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen potilaan suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi/aktiivinen nivelsepsis, charcot-neuropatia, psykososiaaliset häiriöt, aiempi polven nivelleikkaus vauriokohdassa, kalkkeutuneen kudoksen aineenvaihduntahäiriöt
  • Tartuntataudit, jotka voivat rajoittaa seurantaa
  • Lääkintäoikeudelliset tai työntekijöiden korvausvaatimukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: LCS Complete Posterior Stabilized polviimplantti
Täydellinen polven artroplastia posteriorisella stabiloidulla implantilla
Laite: Täydellinen polven artroplastia
Täydellinen polven artroplastia käyttämällä posteriorista stabiloitua implanttia
Muut nimet:
  • LCS® Complete Posterior Stabilized Mobile-baaring Polvi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Knee Active Flexion
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Aktiivista taivutusta mitataan sillä, kuinka paljon potilas voi taivuttaa polveaan itsekseen ilman apua.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

DePuy Orthopaedics

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tammy O'Dell, EMT, CCRA, CCRC, DePuy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06005
  • LCS:PS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa