Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk undersøkelse av LCS® komplett bakre stabilisert mobilbærende totalt knesystem

6. august 2013 oppdatert av: DePuy Orthopaedics

LCS® PS: En prospektiv, multisenter klinisk undersøkelse av LCS® komplett posteriort stabilisert mobilbærende totalknesystem

Prospektiv, multisenter klinisk studie for å evaluere de kliniske resultatene av den bakre stabiliserte utformingen av LCS® Complete Mobile-bearing Total Knee System

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv, multisenterstudie for å evaluere det kliniske resultatet av bakre stabilisert design av LCS® Complete Mobile-Bearing Total Knee System. Ingen sammenligningsgruppe. 12 måneders påmelding, 12 måneder postoperativ evaluering. Oppfølgingsintervaller: Før operasjon, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80210
        • Colorado Joint Replacement
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
        • Joint Reconstruction Center
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23462
        • Jordan-Young Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • M/F
  • 18-80
  • Diagnose av slitasjegikt, revmatoid, posttraumatisk, inflammatorisk, juvenil artritt.
  • Skjelettmodent, tilstrekkelig benmasse til å sitte og støtte protesen
  • Kommer gjerne/kan tilbake for oppfølging.
  • Forsøkspersonen er villig og i stand til å gi informert pasientsamtykke for deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med nylig/aktiv leddsepsis, charcot-nevropati, psykososiale lidelser, tidligere kneartroplastikk på det berørte stedet, metabolske forstyrrelser i forkalket vev
  • Smittsomme sykdommer som kan begrense oppfølgingen
  • Medisinsk-juridiske krav eller erstatningskrav til arbeidstakere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: LCS Komplett bakre stabilisert kneimplantat
Total kneartroplastikk med bakre stabilisert implantat
Enhet: Total kneartroplastikk
Total kneartroplastikk med et bakre stabilisert implantat
Andre navn:
  • LCS® komplett bakre stabilisert mobilbærende kne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv knefleksjon
Tidsramme: 12 måneder
Aktiv fleksjon måles ved hvor mye en pasient kan bøye kneet på egen hånd, uten hjelp.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

DePuy Orthopaedics

Etterforskere

  • Studieleder: Tammy O'Dell, EMT, CCRA, CCRC, DePuy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2007

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06005
  • LCS:PS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere