Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Investigación clínica del sistema total de rodilla con soporte móvil estabilizado posterior completo LCS®

6 de agosto de 2013 actualizado por: DePuy Orthopaedics

LCS® PS: una investigación clínica prospectiva y multicéntrica del sistema total de rodilla con soporte móvil estabilizado posterior completo LCS®

Estudio clínico prospectivo multicéntrico para evaluar los resultados clínicos del diseño posterior estabilizado del sistema total de rodilla LCS® Complete Mobile-bearing

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio prospectivo multicéntrico para evaluar el resultado clínico del diseño posterior estabilizado del sistema total de rodilla con soporte móvil completo LCS®. Sin grupo de comparación. Inscripción de 12 meses, evaluación postoperatoria de 12 meses. Intervalos de seguimiento: preoperatorio, 3 meses, 6 meses y 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

210

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Colorado Joint Replacement
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
        • Joint Reconstruction Center
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23462
        • Jordan-Young Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • H/M
  • 18-80
  • Diagnóstico de artrosis, artritis reumatoide, postraumática, inflamatoria, juvenil.
  • Esqueléticamente maduro, suficiente reserva ósea para asentar y sostener la prótesis.
  • Voluntad/capaz de regresar para seguimiento.
  • El sujeto está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado al paciente para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de sepsis articular reciente/activa, neuropatía de Charcot, trastornos psicosociales, artroplastia de rodilla previa en el sitio afectado, trastornos metabólicos del tejido calcificado
  • Enfermedades transmisibles que pueden limitar el seguimiento
  • Reclamaciones médico-legales o de compensación laboral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Implante de rodilla estabilizado posterior completo LCS
Artroplastia total de rodilla con implante posterior estabilizado
Dispositivo: Artroplastia total de rodilla
Artroplastia total de rodilla con implante posterior estabilizado
Otros nombres:
  • Rodilla de soporte móvil estabilizada posterior completa LCS®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flexión activa de rodilla
Periodo de tiempo: 12 meses
La flexión activa se mide por cuánto un paciente puede doblar la rodilla por sí solo, sin ayuda.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

DePuy Orthopaedics

Investigadores

  • Director de estudio: Tammy O'Dell, EMT, CCRA, CCRC, DePuy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 06005
  • LCS:PS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Artroplastia total de rodilla

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Oman

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir