Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické vyšetření LCS® kompletního zadního stabilizovaného totálního kolenního systému s mobilním ložiskem

6. srpna 2013 aktualizováno: DePuy Orthopaedics

LCS® PS: Prospektivní, multicentrické klinické vyšetření LCS® kompletního zadního stabilizovaného totálního kolenního systému s mobilními ložisky

Prospektivní multicentrická klinická studie k vyhodnocení klinických výsledků zadního stabilizovaného designu LCS® Complete Mobile-bearing Total Knee System

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní multicentrická studie k vyhodnocení klinického výsledku posteriorního stabilizovaného designu LCS® Complete Mobile-Bearing Total Knee System. Žádná srovnávací skupina. 12 měsíců zařazení, 12 měsíců pooperační hodnocení. Intervaly sledování: Před operací, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • Colorado Joint Replacement
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
        • Joint Reconstruction Center
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23462
        • Jordan-Young Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • M/F
  • 18-80
  • Diagnostika osteoartrózy, revmatoidní, posttraumatické, zánětlivé, juvenilní artritidy.
  • Kostra zralá, dostatečná kostní zásoba k sezení a podpoře protézy
  • Ochotný/schopný návrat k následné kontrole.
  • Subjekt je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas pacienta s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná/aktivní kloubní sepse v anamnéze, charcotova neuropatie, psychosociální poruchy, předchozí artroplastika kolenního kloubu na postiženém místě, metabolické poruchy kalcifikované tkáně
  • Přenosné nemoci, které mohou omezovat sledování
  • Lékařsko-právní nároky nebo nároky na odškodnění zaměstnanců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kompletní zadní stabilizovaný kolenní implantát LCS
Totální endoprotéza kolenního kloubu se zadním stabilizovaným implantátem
Přístroj: Totální endoprotéza kolena
Totální endoprotéza kolenního kloubu pomocí zadního stabilizovaného implantátu
Ostatní jména:
  • LCS® Kompletní zadní stabilizované koleno s mobilním ložiskem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní flexe kolen
Časové okno: 12 měsíců
Aktivní flexe se měří tím, jak moc pacient dokáže ohnout koleno sám, bez pomoci.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

DePuy Orthopaedics

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tammy O'Dell, EMT, CCRA, CCRC, DePuy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06005
  • LCS:PS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit