LCS® 完全後方安定化モバイルベアリングトータル膝システムの臨床研究
2013年8月6日 更新者：DePuy Orthopaedics
LCS® PS: LCS® 完全後方安定化モバイルベアリングトータル膝システムの前向き多施設臨床研究
LCS® Complete Mobile-Bearing Total Knee System の後方安定化設計の臨床結果を評価するための前向き多施設臨床研究
調査の概要
詳細な説明
LCS® Complete Mobile-Bearing Total Knee System の後方安定化設計の臨床結果を評価するための前向き多施設研究。
比較グループはありません。
12 か月の登録、12 か月後の術後評価。
フォローアップ間隔: 術前、3 か月、6 か月、12 か月。
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80210
- Colorado Joint Replacement
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-
Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
- Joint Reconstruction Center
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Virginia
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Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23462
- Jordan-Young Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男/女
- 18-80
- 変形性関節症、リウマチ性、外傷後、炎症性、若年性関節炎の診断。
- 骨格が成熟しており、プロテーゼを装着してサポートするのに十分な骨ストック
- フォローアップのために戻ってくる意思がある/できる。
- 対象者は研究への参加について患者に十分な説明と同意を提供する意思があり、提供することができる
除外基準:
- 最近の/活動性の関節敗血症の病歴、シャルコー神経障害、心理社会的障害、患部への膝関節形成術の既往、石灰化組織の代謝障害
- 追跡調査を制限する可能性がある感染症
- 医療法務または労働者災害補償請求。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：LCS 完全後方安定化膝インプラント
後方安定化インプラントを用いた人工膝関節全置換術
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後方安定化インプラントを使用した人工膝関節全置換術
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝のアクティブな屈曲
時間枠：12ヶ月
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能動的屈曲は、患者が補助なしで自分で膝をどれだけ曲げることができるかによって測定されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Tammy O'Dell, EMT, CCRA, CCRC、DePuy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月6日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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