Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk undersökning av LCS® Complete Posterior Stabilized Mobile-Bearing Total Knee System

6 augusti 2013 uppdaterad av: DePuy Orthopaedics

LCS® PS: En prospektiv, multicenter klinisk undersökning av LCS® Complete Posterior Stabilized Mobile-Bearing Total Knee System

Prospektiv, multicenter klinisk studie för att utvärdera de kliniska resultaten av den bakre stabiliserade designen av LCS® Complete Mobile-bearing Total Knee System

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv multicenterstudie för att utvärdera det kliniska resultatet av bakre stabiliserad design av LCS® Complete Mobile-Bearing Total Knee System. Ingen jämförelsegrupp. 12 månaders inskrivning, 12 månader postoperativ utvärdering. Uppföljningsintervall: Pre-op, 3 månader, 6 månader och 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
        • Colorado Joint Replacement
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
        • Joint Reconstruction Center
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23462
        • Jordan-Young Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • M/F
  • 18-80
  • Diagnos av artros, reumatoid, posttraumatisk, inflammatorisk, juvenil artrit.
  • Skelettmoget, tillräckligt med benstam för att sitta och stödja protesen
  • Återkommer gärna/kan för uppföljning.
  • Försökspersonen är villig och kan ge informerat patientsamtycke för deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Historik med nyligen genomförd/aktiv ledsepsis, charcotneuropati, psykosociala störningar, tidigare knäprotesplastik på det drabbade stället, metaboliska störningar i förkalkad vävnad
  • Smittsamma sjukdomar som kan begränsa uppföljningen
  • Medicinska juridiska eller arbetstagares ersättningsanspråk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: LCS Complete Posterior Stabilized knäimplantat
Total knäprotes med ett bakre stabiliserat implantat
Enhet: Total knäprotesplastik
Total knäprotesplastik med ett bakre stabiliserat implantat
Andra namn:
  • LCS® Komplett posteriort stabiliserat, mobilt bärande knä

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knä Active Flexion
Tidsram: 12 månader
Aktiv böjning mäts av hur mycket en patient kan böja sitt knä på egen hand, utan hjälp.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

DePuy Orthopaedics

Utredare

  • Studierektor: Tammy O'Dell, EMT, CCRA, CCRC, DePuy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2007

Första postat (Uppskatta)

18 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06005
  • LCS:PS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total knäprotesplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera