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与阿德福韦相比，克拉夫定治疗乙型肝炎病毒 HBeAg 阳性慢性肝炎的疗效和安全性 (QUASH 1)

2009年4月23日更新者：Pharmasset

一项多中心、随机、双盲、主动对照、为期 96 周的 III 期临床试验，比较克拉夫定与阿德福韦在第 48 周和第 96 周在未接受过核苷治疗的 HBeAg 阳性慢性肝炎患者中的疗效和安全性B病毒

本研究的目的是在未接受过核苷治疗的受试者中比较克拉夫定 30 mg 每天一次与阿德福韦 10 mg 每天一次的疗效和安全性，分别作为单一疗法，持续 48 周和 96 周。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Hong Kong
  - Pok fu lam、Hong Kong、中国
    - The University of Hong Kong
  - Shatin、Hong Kong、中国
    - The Chinese University of Hong Kong
  - Tai Po、Hong Kong、中国
    - Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
加拿大
- Alberta
  - Calgary、Alberta、加拿大
    - University of Calgary
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、加拿大
  - Vancouver、British Columbia、加拿大
    - Liver and Intestinal Research Centre (LAIR Centre)
  - Vancouver、British Columbia、加拿大
    - UBC/Downtown ID Clinic
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、加拿大
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、加拿大
    - St. Joseph's Healthcare
  - London、Ontario、加拿大
  - Ottawa、Ontario、加拿大
  - Toronto、Ontario、加拿大
台湾
- - Kaohsiung、台湾
    - Chang Gung Memorial Hospital Kaosiung
  - Kaohsiung、台湾
    - Chung-Ho Memorial Hospital, Kaohsiung Medical University Hospital
  - Taichung、台湾
    - Taichung Veterans General Hospital
  - Tainan、台湾
    - National Cheng Kung University Hospital
  - Taipei、台湾
    - Taipei Veterans General Hospital
巴西
- - Belo Horizonte、巴西
    - Santa Casa de Belo Horizonte
  - Sao Paulo、巴西
    - Instituto de Infectologia Emilio Ribas
- PR
  - Curitiba - PR、PR、巴西
    - Intituto A.Z.
- RJ
  - Rio de Janeiro、RJ、巴西
    - University of Rio de Janeiro Medical School Gaffree e Guinie University Hospital
- Rio Grande Do Sul
  - Porte Alegro、Rio Grande Do Sul、巴西
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre - UFRGS
- SP
  - Santo Andre、SP、巴西
    - Facuidade de Medicina do ABC
  - Sao Paulo、SP、巴西
    - Instituto de Ciencias do Hospital Alemao Oswaldo Cruz and Centro de Hepatologia de Sao Paulo
  - Sao Paulo、SP、巴西
    - Universidade Federal de Sao Paulo
- Sao Paulo
  - Campinas、Sao Paulo、巴西
    - PUC-Campinas
  - Ribeirao Preto、Sao Paulo、巴西
    - School of Medicine of Ribeirao Preto-University of Sao Paulo
  - Sorocaba、Sao Paulo、巴西
    - NICI Infectologia
希腊
- - Athens、希腊
    - Laiko General Hospital
  - Athens、希腊
    - Ippokration General Hospital
  - Athens、希腊
    - Agios Savvas Hospital
波多黎各
- - Santurce、波多黎各、00909
  - Santurce、波多黎各
    - Fundacion De Investigacion de Diego
泰国
- - Bangkok、泰国
    - Phramongkutklao Hospital
  - Bangkok、泰国
    - Siriraj Hosptial, Mahidol University
  - Chiang Mai、泰国
    - Chang Mai University
  - Khon Kaen、泰国
    - Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
  - Phitsanulok、泰国
    - Naresuan University
- Songkhla
  - Hat Yai、Songkhla、泰国
    - NKC Institute of Gastroenterology and Hepatology/Songklanagarind Hospital
澳大利亚
- New South Wales
  - Concord、New South Wales、澳大利亚
    - Concord Repatriation General Hospital
  - Sydney、New South Wales、澳大利亚
    - Royal Prince Alfred Hospital
- Queensland
  - Brisbane、Queensland、澳大利亚
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
  - Brisbane、Queensland、澳大利亚
    - Princess Alexandra Hospital
- South Australia
  - Adelaide、South Australia、澳大利亚
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - Fitzroy、Victoria、澳大利亚
    - St. Vincent's Health
  - Footscray、Victoria、澳大利亚
    - Western Hospital
  - Melbourne、Victoria、澳大利亚
    - Royal Melbourne Hospital
- Western Australia
  - Fremantle、Western Australia、澳大利亚
    - Fremantle Hospital
  - Perth、Western Australia、澳大利亚
    - Royal Perth Hospital
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国
    - University of Alabama Birmingham
- California
  - Anaheim、California、美国、92801
  - Anaheim、California、美国
    - Advanced Clinical Research Institution
  - Fresno、California、美国
  - Fresno、California、美国、93710
  - Los Angeles、California、美国
  - Los Angeles、California、美国、90045
  - Los Angeles、California、美国
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles、California、美国
    - West Gastroenterology Medical Group
  - San Clemente、California、美国
  - San Diego、California、美国
  - San Diego、California、美国、92123
  - San Diego、California、美国
    - Medical Associates Research Group
  - San Diego、California、美国
    - Sharp Rees-Stealy Medical Group Inc
  - San Francisco、California、美国、94115
    - Quest Clinical Research
  - San Francisco、California、美国
    - California Pacific Medical Center
  - San Francisco、California、美国
    - Ucsf/Sfgh
  - San Mateo、California、美国
    - San Mateo Medical Center
- Connecticut
  - Norwich、Connecticut、美国、06360
  - Norwich、Connecticut、美国
    - The William W. Backus Hospital
- Florida
  - Tampa、Florida、美国
  - Tampa、Florida、美国、33614
  - Tampa、Florida、美国
    - Infectious Disease Research Institute, Inc.
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、美国
    - Liver Center
- Indiana
  - Germantown、Indiana、美国
    - Memphis Gastroenterology Group
- Iowa
  - Des Moines、Iowa、美国
    - Iowa Health-Des Moines
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、美国
  - New Orleans、Louisiana、美国
    - Tulane Medical Center
- Maryland
  - College Park、Maryland、美国
    - Banks Hepatology Institute
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国
- Mississippi
  - Tupelo、Mississippi、美国
    - Digestive Health Specialists
- Missouri
  - St. Louis、Missouri、美国
    - Saint Louis University
- New Jersey
  - Hillsborough、New Jersey、美国、08844
- New York
  - Binghamton、New York、美国
    - UMA Research Department
  - Manhasset、New York、美国
  - New York、New York、美国
  - New York、New York、美国
    - Weill Cornell Medical College
  - New York、New York、美国
    - Beth Israel Medical Center
  - New York、New York、美国
    - VAMC/NYU
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、美国、28801
  - Asheville、North Carolina、美国
    - Asheville Gastroenterology
  - Durham、North Carolina、美国
    - Duke University
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国
  - Cincinnati、Ohio、美国、45242
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97239
  - Portland、Oregon、美国、97220
  - Portland、Oregon、美国
    - Oregon Heath and Science University (OHSU)
  - Portland、Oregon、美国
    - The Oregon Clinica P.C.
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、美国
    - Nashville Gastrointestinal Specialists, Inc
- Texas
  - Austin、Texas、美国、78745
  - Austin、Texas、美国
    - Austin Gastroenterology, PA
  - Dallas、Texas、美国
    - Baylor University Medical Center
  - Dallas、Texas、美国
    - Methodist Transplant Physicians
  - Galveston、Texas、美国
  - Houston、Texas、美国、77028
  - Houston、Texas、美国
    - Advanced Liver Therapies
  - Houston、Texas、美国
    - Century Clinical Research, Inc.
  - San Antonio、Texas、美国
    - Brooke Army Medical Center
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国
  - Salt Lake City、Utah、美国、84121
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、美国
    - University of Virginia
  - Fairfax、Virginia、美国、22031
  - Fairfax、Virginia、美国
    - Metropolitan Research
  - Richmond、Virginia、美国
- Washington
  - Seattle、Washington、美国
    - Virginia Mason Medical Center
  - Tacoma、Washington、美国、98405
英国
- - Glasgow、英国
    - Gartnavel General Hospital
  - London、英国
    - St. George's NHS Trust
西班牙
- - Alicante、西班牙
    - Hospital General Universitario de Alicant
  - Barcelona、西班牙
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  - Barcelona、西班牙
    - Hospital Vall d'Hebron
  - Madrid、西班牙
    - Hospital Clinico San Carlos
  - Madrid、西班牙
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid、西班牙
    - Hospital Universitario de La Princesa
  - Madrid、西班牙
    - Hospital Universitario Puerta De Hierro
阿根廷
- - Buenos Aires、阿根廷
    - Hospital Aleman
  - Buenos Aires、阿根廷
    - Sanatorio Güemes
  - Buenos Aires、阿根廷
    - FUNCEI
  - Buenos Aires、阿根廷
    - Hospital Universitario Austral
  - Buenos Aires、阿根廷
    - Fundacion Favaloro
  - Buenos Aires、阿根廷
    - Sanatorio de la Trinidad Mitre
  - Buenos Aires、阿根廷
    - Hospital Britanico de Buenos Aires
  - Buenos Aires、阿根廷
    - Centro de Hepatologia
  - Cordoba、阿根廷
    - Sanatorio Dei Salvador
  - Mar del Plata、阿根廷
    - H.I.G.A.O. Alende

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

未接受过核苷治疗的受试者，无论性别，未怀孕和未哺乳的女性，年满 16 岁（或当地法规允许的法定同意年龄），尽管诊断为慢性 HBeAg 阳性但肝功能代偿乙型肝炎感染（即，基于血清学、病毒学和组织学标记）将符合本研究的条件。
具有用于入组的历史活检的受试者将在筛选时患有慢性肝炎性损伤（Knodell HAI 评分 ≥ 4 且改良 Ishak 纤维化评分 ≤ 5）。如果适用，受试者必须在基线前 12 个月停止先前使用任何形式的 α 干扰素进行的治疗。
对于资格，受试者必须满足总胆红素、凝血酶原时间、血清白蛋白、血小板计数、中性粒细胞绝对计数、ANA 滴度的实验室标准，并且肌酐清除率≥ 50 mL/min。

排除标准：

在基线后 60 天内参加临床试验或因任何原因接受研究药物的受试者将被排除在外。
具有临床显着伴随疾病的受试者将被排除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
屏蔽：双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pharmasset

调查人员

研究主任：M. Michelle Berrey, MD, MPH、Pharmasset

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

研究注册日期

首次提交

2007年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2007年7月3日

首次发布 (估计)

2007年7月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年4月23日

最后验证

2009年4月1日

乙型肝炎的临床试验

Lapo Alinari

招聘中

Tegavivint 用于治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤患者

伴有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 伴有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 将惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型

美国
Northwestern University
National Cancer Institute (NCI)

主动，不招人

联合化疗和 TAK-659 作为治疗高危弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的一线治疗

弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 富含 T 细胞/组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型

美国
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

招聘中

纳米芯片技术在弥漫性大 B 细胞淋巴瘤参与者中监测治疗反应和检测复发

弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型

美国
Curocell Inc.

招聘中

CRC01在成人大B细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性研究

高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) | 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL) | 转化的滤泡性淋巴瘤 (TFL) | 难治性大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性大 B 细胞淋巴瘤

大韩民国
Roswell Park Cancer Institute
National Cancer Institute (NCI); Amgen

主动，不招人

卡非佐米、利妥昔单抗、异环磷酰胺、卡铂和依托泊苷治疗复发或难治性 I-IV 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者

复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | CD20阳性 | I 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | II 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | III 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | IV 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤

美国
National Cancer Institute (NCI)

主动，不招人

伊布替尼治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者干细胞移植前后

复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型

美国, 沙特阿拉伯
Patrick C. Johnson, MD
AstraZeneca

招聘中

Acalabrutinib + Liso-Cel 治疗 R/R 侵袭性 B 细胞淋巴瘤

难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) | 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 难治性侵袭性 B 细胞淋巴瘤 | 侵袭性 B 细胞 NHL | 从头或转化的惰性 B 细胞淋巴瘤 | DLBCL，Nos 遗传亚型 | 富含 T 细胞/组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 | EBV 阳性 DLBCL，编号 | 原发性纵隔 [胸腺] 大 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL) | 高级 B 细胞淋巴瘤，编号 | C-MYC/BCL6 双重打击高级别 B 细胞淋巴瘤 | C-MYC/BCL2 双重打击高级别 B 细胞淋巴瘤

美国
National Cancer Institute (NCI)

招聘中

测试抗癌药物 Mosunetuzumab、Polatuzumab Vedotin 和来那度胺的组合治疗复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤

高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 将惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤

美国
Nathan Denlinger
Bristol-Myers Squibb

招聘中

CC-99282 + 利妥昔单抗早期 CART 治疗非霍奇金淋巴瘤

B 细胞非霍奇金淋巴瘤复发 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤复发 | 滤泡性淋巴瘤-复发性 | 高级别 B 细胞淋巴瘤-复发 | 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤复发 | 惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤复发 | 难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 滤泡性淋巴瘤难治性 | 高级别 B 细胞淋巴瘤难治性 | 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤难治性 | 将惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤

美国
Northwestern University
National Cancer Institute (NCI)

招聘中

Zanubrutinib 和 CAR T 细胞疗法用于治疗复发性或难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤或转化惰性 B 细胞淋巴瘤

复发性原发性纵隔（胸腺）大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性原发性纵隔（胸腺）大 B 细胞淋巴瘤 | 伴有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 复发性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 复发性转化 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性转化 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | EBV 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 与慢性炎症相关的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 伴 IRF4... 及其他条件

美国

阿德福韦的临床试验

Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTD

未知

美他卡韦肠溶胶囊治疗慢性乙型肝炎的安全性和剂量范围研究

慢性乙型肝炎

中国
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...

完全的

低病毒载量慢性乙型肝炎患者的乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 丢失 (LVL)

慢性乙型肝炎

荷兰