降钙素原 (ProCT) 对呼吸机相关肺炎 (VAP) 的诊断和预后效用
2009年12月17日 更新者：McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
我们在本研究中的目的是研究血清 ProCT 作为 VAP 早期诊断标志物和后期预后指标的潜在作用。
研究概览
详细说明
呼吸机相关性肺炎 (VAP) 是一种在插管 48 小时或更长时间后发生的细菌感染，与高发病率和死亡率相关。
需要快速识别 VAP 以提高生存率并减少可避免的治疗相关副作用。
降钙素原 (ProCT) 是一种血液检测，是细菌感染的一种合理特异性标志物，其水平在败血症早期升高。
在这项研究中，将测量 50 名临床疑似 VAP 患者的 ProCT 血清水平。
我们的目标是证明 ProCT 水平在 VAP 早期会很高，并且在预后不良的患者中会保持高水平。
这将有助于解决 ProCT 作为 VAP 早期诊断和管理的一部分的潜在作用。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
插管或超过48小时的患者
描述
纳入标准：
在之前的 24 小时内，与之前相比，胸部 X 光片上出现新的混浊或出现以下两项：
- 白细胞计数 > 12 或 < 5 x 10^9 细胞/L，
- 温度 > 38°C 或 < 35°C，或
- 脓性分泌物.气管内 样品必须通过支气管镜/支气管肺泡灌洗进行定量培养或气管内抽吸进行定量培养（如果可用）或定性培养来自每位参加研究的患者。 这是对每一个疑似 VAP 病例进行的常规程序，被认为是护理标准。
排除标准：
- 已知的潜在肺部慢性炎症（例如结节病、血管炎）
- 甲状腺癌患者
- 中性粒细胞减少症（中性粒细胞 < 0.5 x 10^9 细胞/L
- 伴随艾滋病
- 严重免疫抑制的实体器官移植
- 采集血样前使用新抗生素超过 18 小时
- 重症胰腺炎
- 主治医师不同意参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
VAP患者
|
测量降钙素原水平
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
VAP 和高 ProCT 的病例以及非 VAP 和低 ProCT 的病例
大体时间：结果可用后的回顾性图表审查
|
结果可用后的回顾性图表审查
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Salman A Qureshi, MD,FRCPSC、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月6日
首次发布 (估计)
2007年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月17日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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