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L'utilità diagnostica e prognostica della procalcitonina (ProCT) per la polmonite associata al ventilatore (VAP)

17 dicembre 2009 aggiornato da: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Il nostro obiettivo in questo studio è quello di indagare il ruolo potenziale del siero ProCT come marcatore diagnostico precoce e successivamente indicatore prognostico per VAP.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La polmonite associata al ventilatore (VAP), un'infezione batterica che si sviluppa dopo 48 ore o più di intubazione, è associata ad alta morbilità e mortalità. È necessaria una rapida identificazione della VAP per migliorare la sopravvivenza e ridurre gli effetti collaterali evitabili associati al trattamento. La procalcitonina (ProCT), un esame del sangue, è un marcatore ragionevolmente specifico di infezione batterica e il suo livello aumenta precocemente nella sepsi. In questo studio, verrà misurato un livello sierico di ProCT in 50 pazienti con sospetta VAP clinica. Il nostro obiettivo è dimostrare che il livello ProCT sarà alto all'inizio della VAP e rimarrà alto nei pazienti con prognosi infausta. Ciò contribuirà ad affrontare il ruolo potenziale di ProCT come parte della diagnosi precoce e della gestione della VAP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti intubati o da più di 48 ore

Descrizione

Criterio di inclusione:

Nelle 24 h precedenti, la comparsa di una o più nuove opacità sulla radiografia del torace rispetto alla precedente e due dei seguenti:

  1. conta dei globuli bianchi > 12 o < 5 x 10^9 cellule/L,
  2. temperatura > 38°C o < 35°C, o
  3. secrezioni purulente.endotracheale i campioni devono essere raccolti mediante broncoscopio/lavaggio broncoalveolare con coltura quantitativa o aspirazione endotracheale con coltura quantitativa (se disponibile) o coltura qualitativa da ciascun paziente da arruolare nello studio. Questa è una procedura di routine eseguita in ogni caso di sospetta VAP ed è considerata lo standard di cura.

Criteri di esclusione:

  1. Condizione infiammatoria cronica sottostante nota del polmone (ad es. sarcoidosi, vasculite)
  2. Pazienti con cancro alla tiroide
  3. neutropenia (neutrofili < 0,5 x 10^9 cellule/L
  4. AIDS concomitante
  5. Trapianto di organi solidi con grave immunosoppressione
  6. Nuovo Uso di antibiotici per più di 18 ore prima della raccolta del campione di sangue
  7. Pancreatite grave
  8. Il medico curante non è d'accordo con l'arruolamento nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente VAP
Dispositivo: LIVELLO DI PROCALCITONINA
misurare il LIVELLO DI PROCALCITONINA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Casi con VAP e ProCT alto e Casi con Non-VAP e ProCT basso
Lasso di tempo: Revisione retrospettiva del grafico dopo che i risultati sono disponibili
Revisione retrospettiva del grafico dopo che i risultati sono disponibili

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Salman A Qureshi, MD,FRCPSC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMA-07-001 (mbasi100)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polmonite associata al ventilatore

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