- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00498121
Den diagnostiska och prognostiska nyttan av Procalcitonin (ProCT) för Ventilator-associerad Pneumoni (VAP)
17 december 2009 uppdaterad av: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Vårt mål i denna studie är att undersöka den potentiella rollen av serum ProCT som en tidig diagnostisk markör och senare prognostisk indikator för VAP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ventilator-associerad pneumoni (VAP), en bakteriell infektion som utvecklas efter 48 timmar eller mer av intubation, är associerad med hög sjuklighet och dödlighet.
Snabb identifiering av VAP krävs för att förbättra överlevnaden och för att minska undvikabara behandlingsrelaterade biverkningar.
Procalcitonin (ProCT), ett blodprov, är en någorlunda specifik markör för bakteriell infektion och dess nivå ökar tidigt i sepsis.
I denna studie kommer en ProCT-serumnivå att mätas hos 50 patienter med kliniskt misstänkt VAP.
Vi strävar efter att visa att ProCT-nivån kommer att vara hög tidigt i VAP och förbli hög hos patienter med dålig prognos.
Detta kommer att hjälpa till att ta itu med ProCTs potentiella roll som en del av tidig diagnos och hantering av VAP.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som är intuberade eller mer än 48 timmar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Under de föregående 24 timmarna, uppkomsten av en ny opacitet eller opaciteter på lungröntgen jämfört med tidigare, och två av följande:
- antal vita blodkroppar > 12 eller < 5 x 10^9 celler/L,
- temperatur > 38°C eller < 35°C, eller
- purulenta sekret.endotrakeal prover måste samlas in med bronkoskop/bronkoalveolär sköljning med kvantitativ odling eller endotrakeal aspiration med kvantitativ odling (om tillgänglig) eller kvalitativ odling från varje patient som ska inkluderas i studien. Detta är en rutinprocedur som görs i varje fall av misstänkt VAP och anses vara standarden för vård.
Exklusions kriterier:
- Känt underliggande kroniskt inflammatoriskt tillstånd i lungan (t.ex. sarkoidos, vaskulit)
- Sköldkörtelcancerpatienter
- neutropeni (neutrofiler < 0,5 x 10^9 celler/L
- Samtidig AIDS
- Solid organtransplantation med kraftig immunsuppression
- Ny antibiotikaanvändning i mer än 18 timmar före blodprovtagning
- Svår pankreatit
- Den behandlande läkaren samtycker inte till anmälan till studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
VAP-patient
|
mäter PROCALCITONIN-NIVÅ
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fall med VAP och hög ProCT och fall med icke-VAP och låg ProCT
Tidsram: Retrospektiv diagramgranskning efter att resultaten är tillgängliga
|
Retrospektiv diagramgranskning efter att resultaten är tillgängliga
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Salman A Qureshi, MD,FRCPSC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2007
Första postat (Uppskatta)
9 juli 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 december 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2009
Senast verifierad
1 december 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BMA-07-001 (mbasi100)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ventilatorassocierad lunginflammation
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekryteringSjukhusförvärvad bakteriell pneumoni och ventilatorassocierad bakteriell pneumoniKina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuSjukhusförvärvad bakteriell pneumoni/Ventilatorassocierad bakteriell pneumoniKina
-
University Hospital, LilleHar inte rekryterat ännuPneumoni, ventilatorassocierad Vårdrelaterad pneumoni Andning, artificiell
-
First Teaching Hospital of Tianjin University of...Har inte rekryterat ännu
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Shanghai Feihong Medical Technology Co., Ltd.; Zhuhai Huaguang Medical...Har inte rekryterat ännu
-
Beijing Continent Pharmaceutical Co, Ltd.Sun Yat-sen UniversityRekryteringStrålningsinducerad lungskada | Immunrelaterad pneumoniKina
-
Mansour Gomaa Mohammed SalehAktiv, inte rekryterandeLunginflammation | Resistent pneumoniEgypten
-
Capital Medical UniversityAvslutadAkut ischemisk stroke | Stroke-associerad pneumoniKina
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuLeverfibros/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseSpanien
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
Kliniska prövningar på PROCALCITONIN-NIVÅ
-
Ege UniversityTHE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYERekryteringBakteriella infektioner | Endast barn | Prokalcitonin | SalivKalkon
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvslutadFebril neutropeni, läkemedelsinduceradBelgien
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutadBakteremi | Förorening | BlodkulturföroreningFrankrike
-
University Hospital, AkershusAvslutadPostoperativ infektion | Bakteriell infektion | Buken infektionNorge
-
Brahms AGAvslutadSepsis | Infektion | Bakteriell infektionFörenta staterna
-
Stryker OrthopaedicsAvslutadArtroplastik, Ersättning, HöftFörenta staterna
-
FARAH AFZALAvslutad
-
Spectrum Health - LakelandMichigan State UniversityAvslutadLunginflammationFörenta staterna
-
General Hospital GroeningeOkänd