人工呼吸器関連肺炎 (VAP) に対するプロカルシトニン (ProCT) の診断および予後の有用性
2009年12月17日 更新者：McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
この研究における我々の目的は、VAP の早期診断マーカーおよびその後の予後指標としての血清 ProCT の潜在的な役割を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器関連肺炎 (VAP) は、挿管後 48 時間以上後に発症する細菌感染症で、高い罹患率と死亡率を伴います。
生存率を向上させ、避けられる治療に関連した副作用を軽減するには、VAP を迅速に特定する必要があります。
血液検査のプロカルシトニン (ProCT) は細菌感染のかなり特異的なマーカーであり、そのレベルは敗血症の初期に増加します。
この研究では、臨床的に VAP が疑われる 50 人の患者で ProCT 血清レベルが測定されます。
私たちは、ProCT レベルが VAP の初期に高く、予後不良の患者でも高いままであることを示すことを目的としています。
これは、VAP の早期診断と管理の一環として ProCT の潜在的な役割に取り組むのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
- McGill University Health Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
挿管または48時間を超える患者
説明
包含基準:
過去 24 時間に、胸部 X 線写真上で以前と比較した場合の新たな混濁の出現、および次のうち 2 つ:
- 白血球数 > 12 または < 5 x 10^9 細胞/L、
- 温度 > 38°C または < 35°C、または
- 化膿性分泌物。気管内 サンプルは、研究に登録する各患者から、定量培養を伴う気管支鏡/気管支肺胞洗浄、または定量培養（利用可能な場合）または定性培養を伴う気管内吸引により、採取する必要があります。 これは、VAP が疑われるすべてのケースで行われる日常的な処置であり、標準治療とみなされます。
除外基準:
- 肺の既知の根底にある慢性炎症状態（サルコイドーシス、血管炎など）
- 甲状腺がん患者
- 好中球減少症 (好中球 < 0.5 x 10^9 細胞/L)
- エイズを併発
- 重度の免疫抑制を伴う固形臓器移植
- 血液サンプル採取の18時間以上前に新たな抗生物質を使用した場合
- 重度の膵炎
- 主治医は研究への登録に同意しません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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VAP患者
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プロカルシトニンレベルの測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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VAP および ProCT が高い症例と、非 VAP および ProCT が低い症例
時間枠：結果が出た後の遡及的なチャートレビュー
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結果が出た後の遡及的なチャートレビュー
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Salman A Qureshi, MD,FRCPSC、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月17日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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