- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00498121
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)에 대한 프로칼시토닌(ProCT)의 진단 및 예후 유용성
2009년 12월 17일 업데이트: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
이 연구에서 우리의 목표는 VAP에 대한 초기 진단 마커 및 이후 예후 지표로서 혈청 ProCT의 잠재적 역할을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 48시간 이상의 삽관 후 발생하는 박테리아 감염으로 높은 이환율과 사망률을 보입니다.
VAP의 신속한 식별은 생존을 개선하고 피할 수 있는 치료 관련 부작용을 줄이기 위해 필요합니다.
혈액 검사인 프로칼시토닌(ProCT)은 박테리아 감염의 합리적으로 특정한 지표이며 그 수치는 패혈증 초기에 증가합니다.
이 연구에서는 임상적으로 VAP가 의심되는 50명의 환자에서 ProCT 혈청 수준을 측정할 것입니다.
우리는 VAP 초기에 ProCT 수준이 높고 예후가 좋지 않은 환자에서 높게 유지된다는 것을 보여주고자 합니다.
이것은 VAP의 조기 진단 및 관리의 일부로서 ProCT의 잠재적인 역할을 해결하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
삽관을 받았거나 48시간 이상 경과한 환자
설명
포함 기준:
이전 24시간 동안 이전과 비교할 때 흉부 X-레이에서 새로운 혼탁이 나타나고 다음 중 두 가지:
- 백혈구 수 > 12 또는 < 5 x 10^9 cells/L,
- 온도 > 38°C 또는 < 35°C, 또는
- 화농성 분비물.기관내 샘플은 연구에 등록할 각 환자로부터 정량 배양 또는 정량 배양(이용 가능한 경우) 또는 정성 배양을 통한 기관내 흡인을 통한 기관지경/기관지폐포 세척에 의해 수집되어야 합니다. 이것은 VAP가 의심되는 모든 경우에 수행되는 일상적인 절차이며 치료 표준으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 폐의 알려진 기본 만성 염증 상태(예: 유육종증, 혈관염)
- 갑상선암 환자
- 호중구 감소증(호중구 < 0.5 x 10^9 cells/L
- 수반되는 에이즈
- 심한 면역 억제를 동반한 고형 장기 이식
- 혈액 샘플 채취 전 18시간 이상 새로운 항생제 사용
- 심한 췌장염
- 주치의가 연구 등록에 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
VAP 환자
|
프로칼시토닌 수치 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
VAP 및 높은 ProCT가 있는 사례 및 비 VAP 및 낮은 ProCT가 있는 사례
기간: 결과가 나온 후 소급 차트 검토
|
결과가 나온 후 소급 차트 검토
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Salman A Qureshi, MD,FRCPSC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인공호흡기 관련 폐렴에 대한 임상 시험
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust완전한말기 신장 질환(ESRD) | 만성 신장 질환(CKD) | 급성 신장 손상(AKI) | 예상 사구체 여과율(eGFR) | NGAL(Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin) | 혈청 크레아티닌(SCr) | 소변 크레아티닌(UCr) | 소변 알부민(Ulb)영국
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA Alliance모병뇌 철 축적을 동반한 신경변성(NBIA) | 판토텐산 키나제 관련 신경변성(PKAN) | 아세룰로플라스민혈증 | 베타-프로펠러 단백질 관련 신경변성(BPAN) | 미토콘드리아 막 단백질 관련 신경변성(MPAN) | 지방산 수산화효소 관련 신경변성(FAHN) | 쿠포 라켑 증후군 | 신경페리티노병증 | 우드하우스 사카티 증후군 | COASY 단백질 관련 신경변성(CoPAN) | PLA2G6 관련 신경변성(PLAN)캐나다, 체코, 독일, 이탈리아, 네덜란드, 폴란드, 세르비아, 스페인
프로칼시토닌 수준에 대한 임상 시험
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor College...아직 모집하지 않음
-
University of North Carolina, Chapel HillBloomberg Philanthropies아직 모집하지 않음
-
University Hospital, Geneva아직 모집하지 않음부분 무치악 상악골 | 부분 무치악 하악골
-
St. Justine's Hospital완전한
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne종료됨