- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00498121
De diagnostische en prognostische bruikbaarheid van procalcitonine (ProCT) voor ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP)
17 december 2009 bijgewerkt door: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Ons doel in deze studie is om de potentiële rol van serum ProCT als een vroege diagnostische marker en later prognostische indicator voor VAP te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP), een bacteriële infectie die ontstaat na 48 uur of meer intubatie, gaat gepaard met hoge morbiditeit en mortaliteit.
Snelle identificatie van VAP is vereist om de overleving te verbeteren en vermijdbare behandelingsgerelateerde bijwerkingen te verminderen.
Procalcitonine (ProCT), een bloedtest, is een redelijk specifieke marker van bacteriële infectie en het niveau ervan neemt vroeg in sepsis toe.
In deze studie zal een ProCT-serumspiegel worden gemeten bij 50 patiënten met een klinische verdenking op VAP.
We willen aantonen dat het ProCT-niveau vroeg in VAP hoog zal zijn en hoog zal blijven bij patiënten met een slechte prognose.
Dit zal helpen om de potentiële rol van ProCT als onderdeel van vroege diagnose en beheer van VAP aan te pakken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die langer dan 48 uur zijn geïntubeerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In de voorafgaande 24 uur, het verschijnen van een nieuwe vertroebeling of vertroebelingen op de thoraxfoto in vergelijking met de vorige, en twee van de volgende:
- aantal witte bloedcellen > 12 of < 5 x 10^9 cellen/L,
- temperatuur > 38°C of < 35°C, of
- purulente secreties.endotracheaal monsters moeten worden verzameld door middel van bronchoscoop/bronchoalveolaire lavage met kwantitatieve kweek of endotracheale aspiratie met kwantitatieve kweek (indien beschikbaar) of kwalitatieve kweek van elke patiënt die in het onderzoek wordt opgenomen. Dit is een routinematige procedure die wordt uitgevoerd in elk geval van vermoedelijke VAP en wordt beschouwd als de standaardzorg.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende onderliggende chronische ontstekingsaandoening van de long (bijv. sarcoïdose, vasculitis)
- Patiënten met schildklierkanker
- neutropenie (neutrofielen < 0,5 x 10^9 cellen/L
- Gelijktijdige aids
- Solide orgaantransplantatie met ernstige immunosuppressie
- Nieuw antibioticagebruik gedurende meer dan 18 uur vóór bloedafname
- Ernstige pancreatitis
- Behandelend arts is het niet eens met deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
VAP-patiënt
|
het meten van het PROCALCITONINE-NIVEAU
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gevallen met VAP en hoge ProCT en Gevallen met niet-VAP en lage ProCT
Tijdsspanne: Retrospectieve beoordeling van de kaart nadat de resultaten beschikbaar zijn
|
Retrospectieve beoordeling van de kaart nadat de resultaten beschikbaar zijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Salman A Qureshi, MD,FRCPSC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juli 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 december 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2009
Laatst geverifieerd
1 december 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BMA-07-001 (mbasi100)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ventilator-geassocieerde longontsteking
-
University of California, DavisVoltooidFragile X Associated Tremor/Ataxia Syndroom (Fxtas) (diagnose)Verenigde Staten
-
Fu Jen Catholic UniversityNog niet aan het wervenOefentraining | Ventilator spenen | Langdurige mechanische ventilatie | Exoskelet-apparaat | Ventilator afhankelijkTaiwan
-
Samsung Medical CenterWervingVentilator LongKorea, republiek van
-
Rigshospitalet, DenmarkVoltooid
-
Queen's University, BelfastUniversity College, London; University of Leeds; University of Edinburgh; Royal Brompton... en andere medewerkersVoltooidVentilator spenenVerenigd Koninkrijk
-
University of ThessalyVoltooid
-
University Hospital, Clermont-FerrandBeëindigd
-
University Hospital Schleswig-HolsteinVoltooidVentilator spenenDuitsland
-
Medical University of ViennaUniversity of Zurich; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersWerving
-
Chongqing Medical UniversityBeëindigd
Klinische onderzoeken op PROCALCITONINE NIVEAU
-
The Rogosin InstituteWeill Medical College of Cornell UniversityVoltooidNierfalen, chronischVerenigde Staten
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityXiangya Hospital of Central South University; Shenzhen Children's Hospital; The...Actief, niet wervendOogziekten | Brekingsfouten | BijziendheidChina
-
University of Nove de JulhoOnbekend
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); St. Jude...Nog niet aan het wervenKinderkankerVerenigde Staten
-
Institut Straumann AGVoltooid
-
Riphah International UniversityWervingLumbale radiculopathiePakistan
-
University of LahoreVoltooidVoorste kruisband (VKB) scheurPakistan
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreOnbekend
-
Baylor UniversityWerving
-
Awareable Technologies IncWervingMannelijke kaalheid | Vrouwelijke kaalheidVerenigde Staten