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La utilidad de diagnóstico y pronóstico de la procalcitonina (ProCT) para la neumonía asociada al ventilador (VAP)

17 de diciembre de 2009 actualizado por: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Nuestro objetivo en este estudio es investigar el papel potencial de ProCT en suero como un marcador de diagnóstico temprano y un indicador de pronóstico posterior para VAP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La neumonía asociada al ventilador (VAP), una infección bacteriana que se desarrolla después de 48 horas o más de intubación, se asocia con una alta morbilidad y mortalidad. Se requiere una identificación rápida de VAP para mejorar la supervivencia y reducir los efectos secundarios evitables asociados con el tratamiento. La procalcitonina (ProCT), un análisis de sangre, es un marcador razonablemente específico de infección bacteriana y su nivel aumenta en las primeras etapas de la sepsis. En este estudio, se medirá un nivel sérico de ProCT en 50 pacientes con sospecha clínica de VAP. Nuestro objetivo es mostrar que el nivel de ProCT será alto al principio de la VAP y se mantendrá alto en pacientes con mal pronóstico. Esto ayudará a abordar el papel potencial de ProCT como parte del diagnóstico y manejo tempranos de VAP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que están intubados o más de 48 horas

Descripción

Criterios de inclusión:

En las 24 h anteriores, la aparición de una nueva opacidad u opacidades en la radiografía de tórax en comparación con la anterior, y dos de los siguientes:

  1. recuento de glóbulos blancos > 12 o < 5 x 10^9 células/L,
  2. temperatura > 38°C o < 35°C, o
  3. secreciones purulentas.endotraqueal las muestras deben recolectarse mediante broncoscopio/lavado broncoalveolar con cultivo cuantitativo o aspiración endotraqueal con cultivo cuantitativo (cuando esté disponible) o cultivo cualitativo de cada paciente que se inscriba en el estudio. Este es un procedimiento de rutina que se realiza en todos los casos en los que se sospecha VAP y se considera el estándar de atención.

Criterio de exclusión:

  1. Condición inflamatoria crónica subyacente conocida del pulmón (por ejemplo, sarcoidosis, vasculitis)
  2. Pacientes con cáncer de tiroides
  3. neutropenia (neutrófilos < 0,5 x 10^9 células/L
  4. SIDA concomitante
  5. Trasplante de órgano sólido con inmunosupresión severa
  6. Nuevo Uso de antibióticos durante más de 18 horas antes de la extracción de muestras de sangre
  7. pancreatitis severa
  8. El médico tratante no está de acuerdo con la inscripción en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente con NAVM
Dispositivo: NIVEL DE PROCALCITONINA
medir el NIVEL DE PROCALCITONINA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Casos con NAV y ProCT alto y Casos sin NAV y ProCT bajo
Periodo de tiempo: Revisión retrospectiva de gráficos después de que los resultados estén disponibles
Revisión retrospectiva de gráficos después de que los resultados estén disponibles

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Salman A Qureshi, MD,FRCPSC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de diciembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BMA-07-001 (mbasi100)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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