Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prokalcitonin (ProCT) diagnosztikai és prognosztikai alkalmazása lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) kezelésére

Célunk, hogy megvizsgáljuk a szérum ProCT potenciális szerepét a VAP korai diagnosztikai markereként és későbbi prognosztikai indikátoraként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) egy bakteriális fertőzés, amely legalább 48 órás intubáció után alakul ki, és magas morbiditással és mortalitással jár. A VAP gyors azonosítása szükséges a túlélés javításához és az elkerülhető kezeléssel összefüggő mellékhatások csökkentéséhez. A prokalcitonin (ProCT), egy vérvizsgálat, a bakteriális fertőzés ésszerűen specifikus markere, és szintje a szepszis korai szakaszában emelkedik. Ebben a vizsgálatban ProCT szérumszintet mérnek 50 olyan betegen, akiknél klinikailag gyanús VAP. Célunk annak bemutatása, hogy a ProCT szint magas lesz a VAP korai szakaszában, és magas marad a rossz prognózisú betegeknél. Ez segít kezelni a ProCT potenciális szerepét a VAP korai diagnózisának és kezelésének részeként.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intubált vagy 48 óránál hosszabb ideig tartó betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az előző 24 órában új opacitás vagy átlátszatlanságok megjelenése a mellkasröntgenfelvételen az előzőhöz képest, és az alábbiak közül kettő:

  1. fehérvérsejtszám > 12 vagy < 5 x 10^9 sejt/l,
  2. hőmérséklet > 38°C vagy < 35°C, vagy
  3. gennyes váladék.endotrachealis mintákat kell venni bronchoszkóppal/bronchoalveoláris öblítéssel kvantitatív tenyésztéssel vagy endotracheális aspirációval kvantitatív tenyésztéssel (ha rendelkezésre áll) vagy kvalitatív tenyészettel minden vizsgálatba bevonandó betegtől. Ez egy rutin eljárás minden gyanús VAP esetén, és az ellátás standardjának tekinthető.

Kizárási kritériumok:

  1. A tüdő ismert krónikus gyulladásos alapbetegsége (pl. szarkoidózis, vasculitis)
  2. Pajzsmirigyrákos betegek
  3. neutropenia (neutrofilek < 0,5 x 10^9 sejt/l
  4. Egyidejű AIDS
  5. Szilárd szervátültetés súlyos immunszuppresszióval
  6. Új antibiotikum használat több mint 18 óráig a vérminta vétele előtt
  7. Súlyos hasnyálmirigy-gyulladás
  8. A kezelőorvos nem ért egyet a vizsgálatba való beiratkozással.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
VAP beteg
PROCALCITONIN SZINT mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tokok VAP-val és magas ProCT-vel, valamint tokok nem VAP-pal és alacsony ProCT-vel
Időkeret: Retrospektív diagram áttekintés, miután az eredmények rendelkezésre állnak
Retrospektív diagram áttekintés, miután az eredmények rendelkezésre állnak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Salman A Qureshi, MD,FRCPSC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 6.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ventilátorral összefüggő tüdőgyulladás

Klinikai vizsgálatok a PROKALCITONIN SZINT

Iratkozz fel