- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00498121
A prokalcitonin (ProCT) diagnosztikai és prognosztikai alkalmazása lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) kezelésére
2009. december 17. frissítette: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Célunk, hogy megvizsgáljuk a szérum ProCT potenciális szerepét a VAP korai diagnosztikai markereként és későbbi prognosztikai indikátoraként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) egy bakteriális fertőzés, amely legalább 48 órás intubáció után alakul ki, és magas morbiditással és mortalitással jár.
A VAP gyors azonosítása szükséges a túlélés javításához és az elkerülhető kezeléssel összefüggő mellékhatások csökkentéséhez.
A prokalcitonin (ProCT), egy vérvizsgálat, a bakteriális fertőzés ésszerűen specifikus markere, és szintje a szepszis korai szakaszában emelkedik.
Ebben a vizsgálatban ProCT szérumszintet mérnek 50 olyan betegen, akiknél klinikailag gyanús VAP.
Célunk annak bemutatása, hogy a ProCT szint magas lesz a VAP korai szakaszában, és magas marad a rossz prognózisú betegeknél.
Ez segít kezelni a ProCT potenciális szerepét a VAP korai diagnózisának és kezelésének részeként.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intubált vagy 48 óránál hosszabb ideig tartó betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az előző 24 órában új opacitás vagy átlátszatlanságok megjelenése a mellkasröntgenfelvételen az előzőhöz képest, és az alábbiak közül kettő:
- fehérvérsejtszám > 12 vagy < 5 x 10^9 sejt/l,
- hőmérséklet > 38°C vagy < 35°C, vagy
- gennyes váladék.endotrachealis mintákat kell venni bronchoszkóppal/bronchoalveoláris öblítéssel kvantitatív tenyésztéssel vagy endotracheális aspirációval kvantitatív tenyésztéssel (ha rendelkezésre áll) vagy kvalitatív tenyészettel minden vizsgálatba bevonandó betegtől. Ez egy rutin eljárás minden gyanús VAP esetén, és az ellátás standardjának tekinthető.
Kizárási kritériumok:
- A tüdő ismert krónikus gyulladásos alapbetegsége (pl. szarkoidózis, vasculitis)
- Pajzsmirigyrákos betegek
- neutropenia (neutrofilek < 0,5 x 10^9 sejt/l
- Egyidejű AIDS
- Szilárd szervátültetés súlyos immunszuppresszióval
- Új antibiotikum használat több mint 18 óráig a vérminta vétele előtt
- Súlyos hasnyálmirigy-gyulladás
- A kezelőorvos nem ért egyet a vizsgálatba való beiratkozással.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
VAP beteg
|
PROCALCITONIN SZINT mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tokok VAP-val és magas ProCT-vel, valamint tokok nem VAP-pal és alacsony ProCT-vel
Időkeret: Retrospektív diagram áttekintés, miután az eredmények rendelkezésre állnak
|
Retrospektív diagram áttekintés, miután az eredmények rendelkezésre állnak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Salman A Qureshi, MD,FRCPSC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. július 6.
Első közzététel (Becslés)
2007. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2009. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BMA-07-001 (mbasi100)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ventilátorral összefüggő tüdőgyulladás
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienToborzásPneumonia Ventilator AssociatedFranciaország
-
Biocruces Bizkaia Health Research InstituteHospital General Universitario Gregorio Marañon; Germans Trias i Pujol Hospital; Hospital... és más munkatársakToborzásEgészségügyi ellátással összefüggő fertőzések | Újszülöttkori tüdőgyulladás | Pneumonia Ventilator AssociatedSpanyolország
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamBefejezvePneumonia Ventilator Associated
Klinikai vizsgálatok a PROKALCITONIN SZINT
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlenAjak- és szájpadhasadék | Le FortTajvan
-
Louis Stokes VA Medical CenterMetroHealth Medical Center; CDMRPToborzás
-
TC Erciyes UniversityBefejezve
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlenKáros reakció a gyógyszerre | 3 LETajvan
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Befejezve
-
Far Eastern Memorial HospitalBefejezveStressz vizelet inkontinencia | Hüvelyi genezisTajvan
-
Anja Bisgaard PinborgRigshospitalet, Denmark; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; Herlev Hospital; Holbaek... és más munkatársakIsmeretlen
-
Daniela Francescato VeigaUniversidade do Vale do SapucaiBefejezve
-
University of WashingtonNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Jelentkezés meghívóvalAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
Indonesia UniversityBefejezveSzív; Sebészet, szív, működési zavarok eredményekéntIndonézia