- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00498121
Użyteczność diagnostyczna i prognostyczna prokalcytoniny (ProCT) w respiratorowym zapaleniu płuc (VAP)
17 grudnia 2009 zaktualizowane przez: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Naszym celem w tym badaniu jest zbadanie potencjalnej roli ProCT w surowicy jako wczesnego markera diagnostycznego i późniejszego wskaźnika prognostycznego VAP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP), infekcja bakteryjna, która rozwija się po 48 godzinach lub więcej intubacji, wiąże się z wysoką chorobowością i śmiertelnością.
Szybka identyfikacja VAP jest wymagana w celu poprawy przeżycia i zmniejszenia możliwych do uniknięcia działań niepożądanych związanych z leczeniem.
Prokalcytonina (ProCT), badanie krwi, jest dość swoistym markerem infekcji bakteryjnej, a jej poziom wzrasta we wczesnej fazie sepsy.
W tym badaniu poziom ProCT w surowicy zostanie zmierzony u 50 pacjentów z klinicznym podejrzeniem VAP.
Naszym celem jest wykazanie, że poziom ProCT będzie wysoki we wczesnej fazie VAP i pozostanie wysoki u pacjentów ze złym rokowaniem.
Pomoże to uwzględnić potencjalną rolę ProCT we wczesnej diagnostyce i leczeniu VAP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zaintubowani lub dłużej niż 48 godzin
Opis
Kryteria przyjęcia:
W ciągu ostatnich 24 godzin pojawienie się nowego zmętnienia lub zmętnień na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej w porównaniu z poprzednim oraz dwa z poniższych:
- liczba białych krwinek > 12 lub < 5 x 10^9 komórek/L,
- temperatura > 38°C lub < 35°C, lub
- ropne wydzieliny.dotchawica próbki należy pobrać za pomocą bronchoskopu/płukania oskrzelowo-pęcherzykowego z posiewem ilościowym lub aspiracją dotchawiczą z posiewem ilościowym (jeśli jest dostępny) lub posiewem jakościowym od każdego pacjenta, który ma zostać włączony do badania. Jest to rutynowa procedura wykonywana w każdym przypadku podejrzenia VAP i uważana za standard postępowania.
Kryteria wyłączenia:
- Znany przewlekły stan zapalny płuc (np. sarkoidoza, zapalenie naczyń)
- Pacjenci z rakiem tarczycy
- neutropenia (neutrofile < 0,5 x 10^9 komórek/l
- Współistniejące AIDS
- Przeszczep narządów miąższowych z ciężką immunosupresją
- Nowy Stosowanie antybiotyku przez ponad 18 godzin przed pobraniem próbki krwi
- Ciężkie zapalenie trzustki
- Lekarz prowadzący nie wyraża zgody na włączenie do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent VAP
|
pomiar POZIOMU PROKALCYTONINY
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sprawy z VAP i wysokim ProCT oraz sprawy bez VAP i niskim ProCT
Ramy czasowe: Retrospektywny przegląd wykresów po udostępnieniu wyników
|
Retrospektywny przegląd wykresów po udostępnieniu wyników
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Salman A Qureshi, MD,FRCPSC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMA-07-001 (mbasi100)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada
-
Children's National Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieWrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na POZIOM PROKALCYTONINY
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Zakończony
-
Institut Straumann AGZakończony
-
Institut Straumann AGZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillBloomberg PhilanthropiesJeszcze nie rekrutacjaOdżywianie | Otyłość i nadwagaStany Zjednoczone
-
University Hospital, GenevaJeszcze nie rekrutacjaCzęściowo bezzębna szczęka | Częściowo bezzębna żuchwa
-
Institut Straumann AGZakończonySzczęka, bezzębna, częściowoZjednoczone Królestwo
-
Queen Mary University of LondonZakończonyOsteoporoza, PostmenopauzaZjednoczone Królestwo
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VZakończonyObturacyjny bezdech sennyNiemcy
-
University Hospital Schleswig-HolsteinZakończonyHipotermia | Drżenie pooperacyjne | Zaburzenia termoregulacjiNiemcy
-
University Rovira i VirgiliUniversity of Valladolid; Sanidad de Castilla y LeónNieznanyOparzenia | Rola pielęgniarki | Uraz termiczny