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A Utilidade de Diagnóstico e Prognóstico da Procalcitonina (ProCT) para Pneumonia Associada à Ventilação (PAV)

17 de dezembro de 2009 atualizado por: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Nosso objetivo neste estudo é investigar o papel potencial do ProCT sérico como marcador diagnóstico precoce e indicador prognóstico posterior para PAV.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV), uma infecção bacteriana que se desenvolve após 48 horas ou mais de intubação, está associada a alta morbidade e mortalidade. A identificação rápida da PAV é necessária para melhorar a sobrevida e reduzir os efeitos colaterais evitáveis ​​associados ao tratamento. A procalcitonina (ProCT), um exame de sangue, é um marcador razoavelmente específico de infecção bacteriana e seu nível aumenta no início da sepse. Neste estudo, um nível sérico de ProCT será medido em 50 pacientes com suspeita clínica de PAV. Nosso objetivo é mostrar que o nível de ProCT será alto no início da PAV e permanecerá alto em pacientes com mau prognóstico. Isso ajudará a abordar o papel potencial do ProCT como parte do diagnóstico precoce e tratamento da PAV.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes intubados ou há mais de 48 horas

Descrição

Critério de inclusão:

Nas 24 h anteriores, aparecimento de uma nova opacidade ou opacidades na radiografia de tórax em comparação com a anterior e dois dos seguintes:

  1. contagem de glóbulos brancos > 12 ou < 5 x 10^9 células/L,
  2. temperatura > 38°C ou < 35°C, ou
  3. secreções purulentas.endotraqueal as amostras devem ser coletadas por broncoscópio/lavado broncoalveolar com cultura quantitativa ou aspiração endotraqueal com cultura quantitativa (quando disponível) ou cultura qualitativa de cada paciente a ser incluído no estudo. Este é um procedimento de rotina feito em todos os casos de suspeita de PAV e é considerado o padrão de atendimento.

Critério de exclusão:

  1. Condição inflamatória crônica subjacente conhecida do pulmão (por exemplo, sarcoidose, vasculite)
  2. Pacientes com câncer de tireoide
  3. neutropenia (neutrófilos < 0,5 x 10^9 células/L
  4. AIDS Concomitante
  5. Transplante de órgãos sólidos com imunossupressão grave
  6. Novo uso de antibiótico por mais de 18 horas antes da coleta de amostra de sangue
  7. pancreatite grave
  8. O médico assistente não concorda com a inscrição no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente PAV
Dispositivo: NÍVEL DE PROCALCITONINA
medindo o NÍVEL DE PROCALCITONINA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Casos com PAV e ProCT alto e Casos com Não PAV e ProCT baixo
Prazo: Revisão retrospectiva do gráfico depois que os resultados estiverem disponíveis
Revisão retrospectiva do gráfico depois que os resultados estiverem disponíveis

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Salman A Qureshi, MD,FRCPSC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BMA-07-001 (mbasi100)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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