Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая и прогностическая ценность прокальцитонина (ProCT) при вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП)

Нашей целью в этом исследовании является изучение потенциальной роли ProCT в сыворотке в качестве раннего диагностического маркера и более позднего прогностического индикатора для VAP.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП), бактериальная инфекция, которая развивается через 48 часов и более после интубации, связана с высокой заболеваемостью и смертностью. Быстрая идентификация ВАП необходима для улучшения выживаемости и снижения предотвратимых побочных эффектов, связанных с лечением. Анализ крови на прокальцитонин (ProCT) является достаточно специфическим маркером бактериальной инфекции, и его уровень повышается на ранних стадиях сепсиса. В этом исследовании уровень ProCT в сыворотке будет измерен у 50 пациентов с клинически подозреваемой ВАП. Мы стремимся показать, что уровень ProCT будет высоким на ранних стадиях ВАП и останется высоким у пациентов с плохим прогнозом. Это поможет учесть потенциальную роль ProCT в ранней диагностике и лечении ВАП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые интубированы или более 48 часов

Описание

Критерии включения:

За предшествующие 24 часа появление нового затемнения или затемнений на рентгенограмме грудной клетки по сравнению с предыдущим, а также два из следующих признаков:

  1. количество лейкоцитов > 12 или < 5 x 10^9 клеток/л,
  2. температура > 38°C или < 35°C, или
  3. гнойные выделения. эндотрахеальная образцы должны быть собраны с помощью бронхоскопии/бронхоальвеолярного лаважа с количественным посевом или эндотрахеальной аспирацией с количественным посевом (при наличии) или качественным посевом от каждого пациента, который будет включен в исследование. Это рутинная процедура, выполняемая в каждом случае подозрения на ВАП, и считается стандартом медицинской помощи.

Критерий исключения:

  1. Известное основное хроническое воспалительное заболевание легких (например, саркоидоз, васкулит)
  2. Больные раком щитовидной железы
  3. нейтропения (нейтрофилы <0,5 x 10^9 клеток/л
  4. Сопутствующий СПИД
  5. Трансплантация солидных органов при выраженной иммуносупрессии
  6. Новый прием антибиотиков более чем за 18 часов до забора крови
  7. Тяжелый панкреатит
  8. Лечащий врач не согласен с включением в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент с ВАП
измерение УРОВНЯ ПРОКАЛЦИТОНИНА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Случаи с VAP и высоким ProCT и случаи без VAP и с низким ProCT
Временное ограничение: Ретроспективный обзор диаграммы после получения результатов
Ретроспективный обзор диаграммы после получения результатов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Salman A Qureshi, MD,FRCPSC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вентилятор-ассоциированная пневмония

Клинические исследования УРОВЕНЬ ПРОКАЛЦИТОНИНА

Подписаться