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L'utilité diagnostique et pronostique de la procalcitonine (ProCT) pour la pneumonie associée au ventilateur (PAV)

17 décembre 2009 mis à jour par: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Notre objectif dans cette étude est d'étudier le rôle potentiel du ProCT sérique en tant que marqueur de diagnostic précoce et indicateur pronostique ultérieur de la PAV.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pneumonie sous ventilation assistée (PAVM), une infection bactérienne qui se développe après 48 heures ou plus d'intubation, est associée à une morbidité et une mortalité élevées. L'identification rapide de la PAV est nécessaire pour améliorer la survie et réduire les effets secondaires évitables associés au traitement. La procalcitonine (ProCT), un test sanguin, est un marqueur raisonnablement spécifique de l'infection bactérienne et son niveau augmente au début de la septicémie. Dans cette étude, un taux sérique de ProCT sera mesuré chez 50 patients présentant une PAV cliniquement suspectée. Notre objectif est de montrer que le niveau de ProCT sera élevé au début de la PAV et restera élevé chez les patients de mauvais pronostic. Cela aidera à aborder le rôle potentiel du ProCT dans le cadre du diagnostic précoce et de la prise en charge de la PAV.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients intubés ou depuis plus de 48 heures

La description

Critère d'intégration:

Au cours des 24 heures précédentes, apparition d'une nouvelle opacité ou d'opacités sur la radiographie pulmonaire par rapport à la précédente, et deux des éléments suivants :

  1. nombre de globules blancs > 12 ou < 5 x 10^9 cellules/L,
  2. température > 38°C ou < 35°C, ou
  3. sécrétions purulentes.endotrachéale les échantillons doivent être prélevés par bronchoscope/lavage bronchoalvéolaire avec culture quantitative ou aspiration endotrachéale avec culture quantitative (si disponible) ou culture qualitative de chaque patient à inscrire dans l'étude. Il s'agit d'une procédure de routine effectuée dans tous les cas de suspicion de PAV et est considérée comme la norme de soins.

Critère d'exclusion:

  1. État inflammatoire chronique sous-jacent connu des poumons (p. ex., sarcoïdose, vascularite)
  2. Patients atteints d'un cancer de la thyroïde
  3. neutropénie (neutrophiles < 0,5 x 10^9 cellules/L
  4. Sida concomitant
  5. Transplantation d'organe solide avec immunosuppression sévère
  6. Nouveau Utilisation d'antibiotiques pendant plus de 18 heures avant le prélèvement de l'échantillon de sang
  7. Pancréatite sévère
  8. Le médecin traitant n'est pas d'accord avec l'inscription à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient PAV
Dispositif: NIVEAU DE PROCALCITONINE
mesurer le NIVEAU DE PROCALCITONINE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Cas avec VAP et ProCT élevé et Cas avec non-VAP et ProCT faible
Délai: Examen rétrospectif des dossiers une fois les résultats disponibles
Examen rétrospectif des dossiers une fois les résultats disponibles

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Salman A Qureshi, MD,FRCPSC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2007

Première publication (Estimation)

9 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2009

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BMA-07-001 (mbasi100)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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