- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00498121
Den diagnostiske og prognostiske nytte af procalcitonin (ProCT) til Ventilator-associeret lungebetændelse (VAP)
17. december 2009 opdateret af: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Vores mål i denne undersøgelse er at undersøge den potentielle rolle af serum ProCT som en tidlig diagnostisk markør og senere prognostisk indikator for VAP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ventilator-associeret lungebetændelse (VAP), en bakteriel infektion, der udvikler sig efter 48 timer eller mere af intubation, er forbundet med høj morbiditet og dødelighed.
Hurtig identifikation af VAP er påkrævet for at forbedre overlevelse og for at reducere undgåelige behandlingsrelaterede bivirkninger.
Procalcitonin (ProCT), en blodprøve, er en rimelig specifik markør for bakteriel infektion, og dets niveau stiger tidligt i sepsis.
I denne undersøgelse vil et ProCT-serumniveau blive målt hos 50 patienter med klinisk mistænkt VAP.
Vi sigter efter at vise, at ProCT-niveauet vil være højt tidligt i VAP og vil forblive højt hos patienter med dårlig prognose.
Dette vil hjælpe med at adressere ProCTs potentielle rolle som en del af tidlig diagnose og håndtering af VAP.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er intuberet eller mere end 48 timer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I de foregående 24 timer, forekomsten af en ny uigennemsigtighed eller uklarheder på røntgen af thorax sammenlignet med tidligere, og to af følgende:
- antal hvide blodlegemer > 12 eller < 5 x 10^9 celler/L,
- temperatur > 38°C eller < 35°C, eller
- purulente sekreter.endotracheal prøver skal indsamles ved bronkoskop/bronkoalveolær lavage med kvantitativ kultur eller endotracheal aspiration med kvantitativ kultur (hvis tilgængelig) eller kvalitativ kultur fra hver patient, der skal optages i undersøgelsen. Dette er en rutineprocedure, der udføres i alle tilfælde af mistanke om VAP og anses for at være standarden for pleje.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt underliggende kronisk betændelsestilstand i lungen (f.eks. sarkoidose, vaskulitis)
- Skjoldbruskkirtelkræftpatienter
- neutropeni (neutrofiler < 0,5 x 10^9 celler/l
- Samtidig AIDS
- Solid organtransplantation med alvorlig immunsuppression
- Ny brug af antibiotika i mere end 18 timer før blodprøvetagning
- Alvorlig pancreatitis
- Den behandlende læge er ikke enig i tilmelding til undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
VAP patient
|
måling af PROCALCITONIN-NIVEAU
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sager med VAP og høj ProCT og sager med Non-VAP og Low ProCT
Tidsramme: Retrospektiv diagramgennemgang, efter at resultaterne er tilgængelige
|
Retrospektiv diagramgennemgang, efter at resultaterne er tilgængelige
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Salman A Qureshi, MD,FRCPSC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2007
Først opslået (Skøn)
9. juli 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. december 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2009
Sidst verificeret
1. december 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BMA-07-001 (mbasi100)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilator Associated Pneumonia
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringVentilator Associated Pneumonia (VAP)Det Forenede Kongerige
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
Kliniske forsøg med PROCALCITONIN NIVEAU
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterAfsluttet
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMedicinsk abortArmenien, Georgien, Kasakhstan
-
Rijnstate HospitalAfsluttetSepsis | ProcalcitoninHolland
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetBakteriæmi | Forurening | BlodkulturkontaminationFrankrig
-
Aga Khan UniversityAfsluttet
-
CAMC Health SystemTrukket tilbageIntraventrikulær blødning | Intracerebral blødningForenede Stater
-
Institut Straumann AGAfsluttet
-
Ege UniversityTHE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYERekrutteringBakterielle infektioner | Børn, kun | Procalcitonin | SpytKalkun
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAfsluttetInfektioner af hjerteimplanterbare elektroniske anordninger