Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická a prognostická užitečnost prokalcitoninu (ProCT) pro pneumonii spojenou s ventilátorem (VAP)

17. prosince 2009 aktualizováno: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Naším cílem v této studii je prozkoumat potenciální roli sérového ProCT jako časného diagnostického markeru a pozdějšího prognostického indikátoru VAP.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ventilátorová pneumonie (VAP), bakteriální infekce, která se rozvine po 48 nebo více hodinách intubace, je spojena s vysokou morbiditou a mortalitou. Rychlá identifikace VAP je nutná pro zlepšení přežití a pro snížení nežádoucích vedlejších účinků spojených s léčbou. Prokalcitonin (ProCT), krevní test, je přiměřeně specifickým markerem bakteriální infekce a jeho hladina se zvyšuje na počátku sepse. V této studii bude měřena hladina ProCT v séru u 50 pacientů s klinicky suspektní VAP. Naším cílem je ukázat, že hladina ProCT bude na počátku VAP vysoká a zůstane vysoká u pacientů se špatnou prognózou. To pomůže řešit potenciální roli ProCT jako součásti časné diagnostiky a léčby VAP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou intubováni nebo déle než 48 hodin

Popis

Kritéria pro zařazení:

Během předchozích 24 hodin se objevila nová neprůhlednost nebo zákal na rentgenovém snímku hrudníku ve srovnání s předchozím a dva z následujících:

  1. počet bílých krvinek > 12 nebo < 5 x 10^9 buněk/l,
  2. teplota > 38°C nebo < 35°C, popř
  3. hnisavý sekret.endotracheální vzorky musí být odebrány bronchoskopem/bronchoalveolární laváží s kvantitativní kultivací nebo endotracheální aspirací s kvantitativní kultivací (pokud je k dispozici) nebo kvalitativní kultivací od každého pacienta, který má být zařazen do studie. Jedná se o rutinní postup prováděný v každém případě podezření na VAP a je považován za standard péče.

Kritéria vyloučení:

  1. Známý základní chronický zánětlivý stav plic (např. sarkoidóza, vaskulitida)
  2. Pacienti s rakovinou štítné žlázy
  3. neutropenie (neutrofily < 0,5 x 10^9 buněk/l
  4. Souběžné AIDS
  5. Transplantace pevných orgánů s těžkou imunosupresí
  6. Nové antibiotikum používejte déle než 18 hodin před odběrem vzorku krve
  7. Těžká pankreatitida
  8. Ošetřující lékař se zařazením do studie nesouhlasí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
VAP pacient
Přístroj: HLADINA PROKALCITONINU
měření hladiny PROCALCITONINU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Případy s VAP a vysokým ProCT a Případy s Non-VAP a nízkým ProCT
Časové okno: Retrospektivní kontrola grafu poté, co budou k dispozici výsledky
Retrospektivní kontrola grafu poté, co budou k dispozici výsledky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Salman A Qureshi, MD,FRCPSC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BMA-07-001 (mbasi100)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

Klinické studie na HLADINA PROKALCITONINU

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit