- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00498121
Den diagnostiske og prognostiske nytten av Procalcitonin (ProCT) for Ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP)
17. desember 2009 oppdatert av: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Vårt mål i denne studien er å undersøke den potensielle rollen til serum ProCT som en tidlig diagnostisk markør og senere prognostisk indikator for VAP.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP), en bakteriell infeksjon som utvikler seg etter 48 timer eller mer med intubasjon, er assosiert med høy sykelighet og dødelighet.
Rask identifikasjon av VAP er nødvendig for å forbedre overlevelsen og redusere unngåelige behandlingsassosierte bivirkninger.
Procalcitonin (ProCT), en blodprøve, er en rimelig spesifikk markør for bakteriell infeksjon og nivået øker tidlig i sepsis.
I denne studien vil et ProCT-serumnivå bli målt hos 50 pasienter med klinisk mistanke om VAP.
Vi har som mål å vise at ProCT-nivået vil være høyt tidlig i VAP og vil holde seg høyt hos pasienter med dårlig prognose.
Dette vil bidra til å adressere den potensielle rollen til ProCT som en del av tidlig diagnose og behandling av VAP.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er intubert eller mer enn 48 timer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
I løpet av de foregående 24 timene, forekomsten av en ny opasitet eller uklarheter på røntgen av thorax sammenlignet med tidligere, og to av følgende:
- antall hvite blodlegemer > 12 eller < 5 x 10^9 celler/L,
- temperatur > 38°C eller < 35°C, eller
- purulente sekreter.endotrakeal prøver må samles inn med bronkoskop/bronkoalveolær skylling med kvantitativ kultur eller endotrakeal aspirasjon med kvantitativ kultur (når tilgjengelig) eller kvalitativ kultur fra hver pasient som skal delta i studien. Dette er en rutineprosedyre som gjøres i alle tilfeller av mistanke om VAP og anses å være standarden for omsorg.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent underliggende kronisk inflammatorisk tilstand i lungen (f.eks. sarkoidose, vaskulitt)
- Skjoldbruskkreftpasienter
- nøytropeni (nøytrofiler < 0,5 x 10^9 celler/L
- Samtidig AIDS
- Solid organtransplantasjon med alvorlig immunsuppresjon
- Ny antibiotikabruk i mer enn 18 timer før blodprøvetaking
- Alvorlig pankreatitt
- Behandlende lege er ikke enig i påmelding til studiet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
VAP pasient
|
måling av PROCALCITONIN-NIVÅ
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Saker med VAP og høy ProCT og saker med Non-VAP og Low ProCT
Tidsramme: Retrospektiv kartgjennomgang etter at resultatene er tilgjengelige
|
Retrospektiv kartgjennomgang etter at resultatene er tilgjengelige
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Salman A Qureshi, MD,FRCPSC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2007
Først lagt ut (Anslag)
9. juli 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2009
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BMA-07-001 (mbasi100)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ventilator Associated Pneumonia
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamFullførtPneumonia Ventilator Associated
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringVentilator Associated Pneumonia (VAP)Storbritannia
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...FullførtVAP - Ventilator Associated PneumoniaForente stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityFullførtTidlig Ventilator Associated PneumoniaForente stater
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.FullførtTilsetning av tobramycin inhalasjon ved behandling av respiratorassosiert lungebetennelse (VAPORISE)Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Spania, Nederland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityFullførtVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaFullført
-
Ain Shams UniversityFullførtVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypt
-
Tanta UniversityFullførtMekanisk ventilasjon | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypt
Kliniske studier på PROCALCITONIN NIVÅ
-
Erasmus Medical CenterFullført
-
Ege UniversityTHE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYERekrutteringBakterielle infeksjoner | Bare barn | Procalcitonin | SpyttTyrkia
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtInfeksjoner av hjerteimplanterbare elektroniske enheter
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullførtBakteremi | Forurensning | BlodkulturforurensningFrankrike
-
CAMC Health SystemTilbaketrukketIntraventrikulær blødning | Intracerebral blødningForente stater
-
Ain Shams UniversityRekrutteringSepsis | Brannsår | Septisk sjokk | DødEgypt
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvsluttetFebril nøytropeni, medikamentindusertBelgia
-
Karolinska University HospitalFullførtVerdien av prokalsitonin hos pasienter med mistanke om candidemiaSverige
-
University Hospital, AkershusFullførtPostoperativ infeksjon | Bakteriell infeksjon | Abdominal infeksjonNorge
-
Charite University, Berlin, GermanyNeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin; Brahms AGFullført