- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00498121
Prokalsitoniinin (ProCT) diagnostinen ja prognostinen käyttö ventilaattoriin liittyvään keuhkokuumeeseen (VAP)
torstai 17. joulukuuta 2009 päivittänyt: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on tutkia seerumin ProCT:n mahdollista roolia VAP:n varhaisen diagnostisena markkerina ja myöhemmin prognostisena indikaattorina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP), bakteeri-infektio, joka kehittyy vähintään 48 tunnin intuboinnin jälkeen, liittyy korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
VAP:n nopea tunnistaminen on tarpeen selviytymisen parantamiseksi ja vältettävissä olevien hoitoon liittyvien sivuvaikutusten vähentämiseksi.
Prokalsitoniini (ProCT), verikoe, on kohtuullisen spesifinen bakteeri-infektion merkkiaine ja sen taso nousee varhain sepsiksen aikana.
Tässä tutkimuksessa ProCT-seerumitaso mitataan 50 potilaalla, joilla on kliinisesti epäilty VAP.
Pyrimme osoittamaan, että ProCT-taso on korkea VAP:n varhaisessa vaiheessa ja pysyy korkeana potilailla, joiden ennuste on huono.
Tämä auttaa käsittelemään ProCT:n mahdollista roolia osana VAP:n varhaista diagnosointia ja hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat intuboituja tai yli 48 tuntia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Edellisen 24 tunnin aikana uuden opasiteetin tai opasiteettien ilmaantuminen rintakehän röntgenkuvaukseen verrattuna edelliseen, ja kaksi seuraavista:
- valkosolujen määrä > 12 tai < 5 x 10^9 solua/l,
- lämpötila > 38°C tai < 35°C tai
- märkivä erite.endotrakeaalinen näytteet on kerättävä bronkoskoopilla/bronkoalveolaarisella huuhtelulla kvantitatiivisella viljelmällä tai endotrakeaalisella aspiraatiolla kvantitatiivisella viljelmällä (jos saatavilla) tai kvalitatiivisella viljelmällä jokaiselta tutkimukseen sisällytettävältä potilaalta. Tämä on rutiinitoimenpide, joka tehdään kaikissa epäillyissä VAP-tapauksissa, ja sitä pidetään hoidon standardina.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu taustalla oleva keuhkojen krooninen tulehdustila (esim. sarkoidoosi, vaskuliitti)
- Kilpirauhassyöpäpotilaat
- neutropenia (neutrofiilit < 0,5 x 10^9 solua/l
- Samanaikainen AIDS
- Kiinteän elimen siirto, johon liittyy vakava immunosuppressio
- Uuden antibiootin käyttö yli 18 tuntia ennen verinäytteen ottoa
- Vaikea haimatulehdus
- Hoitava lääkäri ei hyväksy tutkimukseen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
VAP-potilas
|
mittaamalla PROCALCITONIN TASON
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kotelot, joissa on VAP ja korkea ProCT sekä kotelot, joissa ei-VAP ja Low ProCT
Aikaikkuna: Retrospektiivinen kaavion tarkistus tulosten jälkeen
|
Retrospektiivinen kaavion tarkistus tulosten jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Salman A Qureshi, MD,FRCPSC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMA-07-001 (mbasi100)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienRekrytointiPneumonia Ventilator AssociatedRanska
-
Biocruces Bizkaia Health Research InstituteHospital General Universitario Gregorio Marañon; Germans Trias i Pujol Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTerveydenhuoltoon liittyvät infektiot | Vastasyntyneen keuhkokuume | Pneumonia Ventilator AssociatedEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamValmisPneumonia Ventilator Associated
-
Seçil YavaşValmisMaternal Hypotension Associated With Spinal Anesthesia During Cesarean SectionTurkki (Türkiye)
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisToistuva C. Difficile Associated RipuliYhdysvallat
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset PROCALSITONIN TASO
-
Stryker OrthopaedicsLopetettuNivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkkaYhdysvallat
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Biotech DentalValmisHampaiden menetys | Osittain hampaaton maxilla | Osittain hampaaton alaleukaRanska
-
Institut Straumann AGValmis
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiivinen, ei rekrytointiParodontaaliset sairaudet | Metastaattinen syöpä | Ortodonttinen hampaiden liikeEgypti
-
Institut Straumann AGValmisLeuka, hampaaton, osittainEspanja, Saksa, Yhdysvallat, Australia, Italia, Ruotsi, Sveitsi
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Spine WaveValmisRappeuttava levysairaus | Viereisen tason sairausYhdysvallat
-
Yolo Medical Inc.ValmisIhonalaisen kudoksen vaurio