阿瑞匹坦或昂丹司琼治疗癌症患者因阿片类药物引起的恶心和呕吐

目标：

基本的

• 评估阿瑞匹坦单药治疗阿片类药物引起的恶心呕吐 (OINV) 与盐酸昂丹司琼对至少一种既往止吐剂/方案失败的患者的疗效。

中学

• 确定控制 OINV 是否能提高生活质量。
• 确定 OINV 中的控制是否减轻疼痛。
• 确定 OINV 中的控制是否可以改善情绪。

大纲：患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

• A 组：在没有不可接受的毒性或持续的 4 级恶心和呕吐的情况下，患者每天口服一次阿瑞匹坦，持续 7 天。
• B 组：在没有不可接受的毒性或持续的 4 级恶心和呕吐的情况下，患者每天口服 3 次盐酸昂丹司琼，持续 7 天。

患者完成以下问卷调查：流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D)；和在基线和第 7 天的短暂疼痛指数 (BPI)。患者还完成记录以下内容的症状日记：发作次数（呕吐发作定义为简单的呕吐或干呕，或任何数量的连续呕吐或干呕；不同的发作至少相隔 1 分钟）呕吐或干呕，包括日期和时间；最严重和平均程度的恶心（在治疗后的前 24 小时清醒时每 2 小时记录一次，第 1-7 天每 8 小时记录一次）；以及呕吐和恶心发作以外的不良事件。