Aprepitanto ou Ondansetrona no Tratamento de Náuseas e Vômitos Causados ​​por Opioides em Pacientes com Câncer

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• História de malignidade (incluindo malignidades hematológicas)
• Tem dor que requer analgésicos opioides

• Náuseas e vômitos (associados ao uso de analgésicos opioides) que não são aliviados por pelo menos um regime antiemético padrão (incluindo antagonista 5HT3 e terapia combinada de dexametasona)

  • Os pacientes que falharam com o cloridrato de ondansetrona no tratamento de náuseas e vômitos induzidos por opioides serão excluídos do estudo

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho ECOG 0-2
• Capaz de avaliar a gravidade das náuseas e vômitos e documentá-los no diário
• As mulheres não devem estar grávidas ou amamentando
• Mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos são fortemente aconselhados a usar um método contraceptivo aceito e eficaz
• Teste de gravidez de urina será dado a mulheres em idade fértil
• Nenhuma preocupação com o cumprimento do regime de medicação ou acompanhamento médico (o paciente deve ser capaz de tolerar a dosagem oral)
• Nenhuma doença grave ou crônica ou outras causas de náusea e vômito que, a critério do médico assistente, coloquem o paciente em risco
• Sem obstrução gastrointestinal grave ou úlcera péptica ativa
• ALT e AST séricos < 2 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Bilirrubina sérica < 2 vezes LSN
• Fosfatase alcalina sérica < 2 vezes LSN

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Nenhuma cirurgia nos últimos 7 dias
• Sem quimioterapia nos últimos 7 dias
• Nenhuma radioterapia total ou inferior do corpo nos últimos 7 dias
• O paciente não pode ser submetido a irradiação total do corpo ou irradiação da parte inferior do corpo, quimioterapia ou cirurgia durante a participação no estudo
• O paciente não deve estar tomando varfarina