Aprepitant u ondansetrón en el tratamiento de náuseas y vómitos causados ​​por opioides en pacientes con cáncer

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Antecedentes de malignidad (incluidas las neoplasias malignas hematológicas)
• Tiene dolor que requiere analgésicos opioides.

• Náuseas y vómitos (asociados con el uso de analgésicos opioides) que no se alivian con al menos un régimen antiemético estándar (incluido el antagonista de 5HT3 y la terapia combinada con dexametasona)

  • Se excluirá del estudio a los pacientes en los que haya fracasado el clorhidrato de ondansetrón para el tratamiento de las náuseas y los vómitos inducidos por opioides.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado funcional ECOG 0-2
• Capaz de evaluar la gravedad de las náuseas y los vómitos y documentarlos en el diario
• Las mujeres no deben estar embarazadas o en periodo de lactancia.
• Se recomienda encarecidamente a las mujeres en edad fértil y a los hombres sexualmente activos que utilicen un método anticonceptivo aceptado y eficaz.
• Se realizará prueba de embarazo en orina a mujeres en edad fértil
• No hay preocupaciones sobre el cumplimiento del régimen de medicación o el seguimiento médico (el paciente debe poder tolerar la dosificación oral)
• Ninguna enfermedad grave o crónica u otras causas de náuseas y vómitos que, a juicio del médico tratante, pongan en riesgo al paciente.
• Sin obstrucción gastrointestinal severa o enfermedad ulcerosa péptica activa
• ALT y AST en suero < 2 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• Bilirrubina sérica < 2 veces ULN
• Fosfatasa alcalina sérica < 2 veces ULN

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Sin cirugía en los últimos 7 días
• Sin quimioterapia en los últimos 7 días
• Sin radioterapia total o de la parte inferior del cuerpo en los últimos 7 días
• No se puede programar que el paciente se someta a irradiación corporal total o irradiación de la parte inferior del cuerpo, quimioterapia o cirugía durante la participación en el estudio.
• El paciente no debe estar tomando warfarina.