烟酸和类固醇滴眼液治疗视网膜静脉阻塞有效性和安全性的回顾性研究
2019年10月21日 更新者：Palo Alto Medical Foundation
“烟酸（作为血管扩张剂）与局部类固醇（治疗黄斑水肿）联合治疗 CRVO、HRVO、BRVO 的回顾性研究。”
本研究的目的是开发一种风险较低、但有效且更可持续的视网膜静脉阻塞治疗方法，而不是目前常用的反复玻璃体内曲安奈德 (Kenalog) 注射方法。
正在研究的视网膜静脉阻塞类型包括中央 (CVRO)、半视网膜 (HRVO) 和分支 (BRVO) 视网膜静脉阻塞。
烟酸（烟酸，而非烟酰胺）是一种 B 族维生素，具有降脂和舒张血管的特性。
首席研究员开发了烟酸和醋酸泼尼松龙类固醇滴眼液的组合作为一种非侵入性治疗方法。
烟酸扩张视网膜血管，有望促进旨在绕过静脉阻塞的早期侧支血管形成，从而恢复静脉流出。
醋酸泼尼松龙类固醇滴眼液旨在减少血管渗漏，从而在烟酸生效时减少眼睛中的黄斑水肿。
研究概览
详细说明
在一些正在经历恶化的视网膜静脉阻塞的患者中注意到自发改善。 图表回顾和对患者的询问表明，内科医生添加烟酸似乎是导致视力改善的因素。
烟酸具有血管舒张特性，据推测，随着烟酸扩张视网膜血管，它会促进早期侧支血管形成，从而绕过静脉阻塞，恢复静脉流出。 泼尼松龙类固醇滴眼液有望减轻眼睛的黄斑水肿。
这是一项通过图表审查对多达 45 名患者进行的回顾性研究，这些患者每天口服 1500 毫克烟酸（Nicotinic acid），有或没有外用类固醇滴眼液，醋酸泼尼松龙（Pred Forte）用于治疗视网膜静脉闭塞中央（CRVO），半视网膜（HRVO），分支（BRVO）。 迈克尔·盖农 (Michael Gaynon) 医生对患者进行的回顾性图表审查可以追溯到 1998 年，并将一直持续到现在。 所有因视网膜静脉阻塞恶化而导致视力受损的患者，以及已经或将接受烟酸治疗（有或没有 Pred Forte 治疗）的患者都将包括在内。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94301
- Palo Alto Medical Foundation Department of Ophthalmology
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须有视网膜中央静脉阻塞、半视网膜静脉阻塞或视网膜分支静脉阻塞。
排除标准：
- 痛风活动期或高尿酸患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗
口服烟酸
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烟酸 1500 mg po qd
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗患者的视力改善，通过早期治疗糖尿病视网膜病变研究 (EDTRS) 视力表上 15 个字母的增加来衡量。
大体时间：一年
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分析的参与者总数为 0 名参与者。
PI 已经退休并离开了机构。
试图联系 PI 但没有成功。
没有可用于任何结果模块的研究数据。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视网膜厚度减少
大体时间：一年
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分析的参与者总数为 0 名参与者。
PI 已经退休并离开了机构。
试图联系 PI 但没有成功。
没有可用于任何结果模块的研究数据。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Gaynon, MD、Palo Alto Medical Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月10日
首次发布 (估计)
2007年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月21日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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