Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen tutkimus niasiinin ja steroidien silmätippojen tehokkuudesta ja turvallisuudesta verkkokalvon laskimotukoksia varten

maanantai 21. lokakuuta 2019 päivittänyt: Palo Alto Medical Foundation

"Retrospektiivinen tutkimus niasiinista (vasodilataattorina), yhdistettynä paikalliseen steroidiin (makulaarinen turvotus), CRVO:lle, HRVO:lle, BRVO:lle."

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää verkkokalvon laskimotukoksiin vähemmän riskialtis, mutta tehokas ja kestävämpi hoito kuin nykyinen yleisesti käytetty lähestymistapa toistuviin intravitreaalisiin triamsinoloniasetonidiinjektioihin (Kenalog). Tutkittavia verkkokalvon tukostyyppejä ovat verkkokalvon keskuslaskimo (CVRO), puoliverkkokalvon (HRVO) ja haara (BRVO) verkkokalvon laskimotukos. Niasiini (nikotiinihappo, ei nikotiiniamidi) on B-vitamiini, jolla on lipidejä alentavia ja verisuonia laajentavia ominaisuuksia. Päätutkija on kehittänyt niasiini- ja prednisoloniasetaattisteroidisilmätippojen yhdistelmän ei-invasiivisena hoitomenetelmänä. Niasiini laajentaa verkkokalvon verisuonia, toivottavasti rohkaisee aikaisempaa kollateraalisten verisuonten muodostumista, jonka tarkoituksena on ohittaa laskimotukos, mikä palauttaa laskimoiden ulosvirtauksen. Prednisolone Acetate -steroidiset silmätipat on tarkoitettu vähentämään verisuonten vuotoa ja siten silmän makulaturvotusta niasiinin vaikutuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Spontaani parannus havaittiin joillakin potilailla, joilla oli verkkokalvon laskimotukosten pahenemista. Potilaiden kaavion tarkastelu ja kyseenalaistaminen paljasti, että sisälääkärin lisäämä niasiini näytti olevan se tekijä, joka sai aikaan näön paranemisen.

Niasiinilla on verisuonia laajentavia ominaisuuksia, ja oletetaan, että kun niasiini laajentaa verkkokalvon verisuonia, se kannustaa aikaisempaan kollateraaliseen suonen muodostumiseen, joka ohittaa laskimotukoksen ja palauttaa laskimoiden ulosvirtauksen. Prednisolonisteroidiset silmätipat toivottavasti vähentävät silmän makulaturvotusta.

Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka suoritettiin kaaviokatsauksella jopa 45 potilaasta, jotka ovat saaneet hoitoa 1500 mg:lla päivässä suun kautta otettavaa niasiinia (nikotiinihappoa) paikallisten steroidisten silmätippojen kanssa tai ilman, prednisoloniasetaattia (Pred Forte) verkkokalvon laskimoiden hoitoon. okkluusio keskus (CRVO), puoliverkkokalvo (HRVO), haara (BRVO). Tohtori Michael Gaynonin näkemien potilaiden retrospektiivinen kaaviokatsaus ulottuu vuoteen 1998 ja jatkuu nykyajan. Mukaan otetaan kaikki potilaat, joilla on verkkokalvon laskimotukoksen pahenemisen aiheuttama näön heikkeneminen ja joille on määrätty tai määrätään Niacin Pred Forte -hoidon kanssa tai ilman sitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Department of Ophthalmology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava verkkokalvon keskuslaskimotukos, puoliverkkokalvolaskimotukos tai verkkokalvon haaralaskimotukos.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen kihti tai korkea virtsahappotaso.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Suun kautta otettava niasiini
Lääke: nikotiinihappo
niasiini 1500 mg per qd
Muut nimet:
  • niasiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitopotilaiden näön paraneminen mitattuna 15 kirjaimen lisäyksellä varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen (EDTRS) näkökaaviossa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
0 osallistujaa analysoitiin analysoitujen osallistujien kokonaismäärän perusteella. PI on jäänyt eläkkeelle ja lähtenyt laitoksesta. PI:hen yritettiin ottaa yhteyttä, mutta tuloksetta. Tutkimustietoja ei ole saatavilla mistään tulosmoduulista.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon paksuuden lasku
Aikaikkuna: yksi vuosi
0 osallistujaa analysoitiin analysoitujen osallistujien kokonaismäärän perusteella. PI on jäänyt eläkkeelle ja lähtenyt laitoksesta. PI:hen yritettiin ottaa yhteyttä, mutta tuloksetta. Tutkimustietoja ei ole saatavilla mistään tulosmoduulista.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Palo Alto Medical Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Gaynon, MD, Palo Alto Medical Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAMF 08-51

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset nikotiinihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa