망막정맥폐쇄에 대한 나이아신 및 스테로이드 점안제의 효과 및 안전성에 대한 후향적 연구
"CRVO, HRVO, BRVO에 대해 국소 스테로이드(황반 부종)와 결합된 니아신(혈관 확장제)의 후향적 연구."
연구 개요
상세 설명
악화되는 망막 정맥 폐색을 겪고 있던 일부 환자에서 자발적인 개선이 나타났습니다. 차트를 검토하고 환자에게 질문한 결과 인턴 의사가 니아신을 추가한 것이 시력 개선을 가져오는 요인인 것으로 나타났습니다.
니아신은 혈관확장 특성을 가지고 있으며, 니아신이 망막 혈관을 확장함에 따라 정맥 폐쇄를 우회하고 정맥 유출을 복원하는 더 이른 측부 혈관 형성을 촉진할 것으로 추정됩니다. 프레드니솔론 스테로이드 점안액은 눈의 황반 부종을 감소시킬 것입니다.
이것은 망막 정맥 치료를 위한 국소 스테로이드 안약, 프레드니솔론 아세테이트(Pred Forte)를 포함하거나 포함하지 않고 하루 1500mg의 경구 니아신(니코틴산)으로 치료를 받은 최대 45명의 환자에 대한 차트 검토에 의해 수행된 후향적 연구입니다. 중앙 폐색(CRVO), 반망막(HRVO), 분지(BRVO). Michael Gaynon 박사가 본 환자의 후향적 차트 검토는 1998년으로 거슬러 올라가 현재까지 계속될 것입니다. 악화된 망막 정맥 폐색으로 인한 시력 장애가 있고 Pred Forte 치료를 받거나 받지 않고 나이아신을 처방받았거나 받을 예정인 모든 환자가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Department of Ophthalmology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 중심망막정맥폐쇄, 반망막정맥폐쇄 또는 망막분지정맥폐쇄가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 활동성 통풍 또는 높은 수준의 요산이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
구강 나이아신
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니아신 1500 mg po qd
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(EDTRS) 시력 차트에서 15글자의 증가로 측정한 치료 환자의 시력 개선.
기간: 1년
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분석된 참가자의 전체 수에 대해 분석된 참가자 0명.
PI는 은퇴하고 기관을 떠났습니다.
PI와 연락을 시도했지만 실패했습니다.
모든 결과 모듈에 사용할 수 있는 연구 데이터가 없습니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 두께의 감소
기간: 1년
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분석된 참가자의 전체 수에 대해 분석된 참가자 0명.
PI는 은퇴하고 기관을 떠났습니다.
PI와 연락을 시도했지만 실패했습니다.
모든 결과 모듈에 사용할 수 있는 연구 데이터가 없습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Gaynon, MD, Palo Alto Medical Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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니코틴산에 대한 임상 시험
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Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
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National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator모병
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한
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London School of Hygiene and Tropical Medicine완전한