Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retrospektív tanulmány a niacin és a szteroid szemcseppek hatékonyságáról és biztonságosságáról retina véna elzáródás esetén

2019. október 21. frissítette: Palo Alto Medical Foundation

"A niacin (mint értágító) retrospektív vizsgálata helyi szteroiddal kombinálva (macula ödéma esetén), CRVO, HRVO, BRVO esetében."

Ennek a tanulmánynak a célja egy kevésbé kockázatos, ugyanakkor hatékony és fenntarthatóbb kezelés kifejlesztése a retina véna elzáródásaira, mint a jelenlegi, általánosan használt, ismételt intravitrealis triamcinolon-acetonid (Kenalog) injekciók. A vizsgált retina vien okklúzió típusai közé tartozik a központi (CVRO), a félretinális (HRVO) és az elágazó (BRVO) retinavéna elzáródás. A niacin (nikotinsav, nem nikotinamid) egy B-vitamin, lipidcsökkentő és értágító tulajdonságokkal rendelkezik. A niacin és a prednizolon-acetát szteroid szemcseppek kombinációját, mint nem invazív kezelési megközelítést, a vezető kutató dolgozta ki. A Niacin kitágítja a retina ereit, remélhetőleg elősegíti a korábbi kollaterális érképződést, amely a vénás elzáródás megkerülését célozza, így helyreállítja a vénás kiáramlást. A Prednisolone Acetate szteroid szemcseppek célja a vaszkuláris szivárgás és ezáltal a makulaödéma csökkentése a szemben, miközben a niacin hat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Spontán javulást figyeltek meg néhány olyan betegnél, akiknél a retina véna elzáródása romlott. A diagram áttekintése és a betegek megkérdezése feltárta, hogy a belgyógyász által hozzáadott niacin az a tényező, amely a látás javulását eredményezte.

A niacin értágító tulajdonságokkal rendelkezik, és feltételezik, hogy mivel a niacin kitágítja a retina ereit, elősegíti a korábbi kollaterális érképződést, amely megkerüli a vénás elzáródást, és helyreállítja a vénás kiáramlást. A prednizolon szteroid szemcseppek remélhetőleg csökkentik a makulaödémát a szemben.

Ez egy retrospektív vizsgálat, amelyet legfeljebb 45 olyan beteg vizsgálatával végeztek, akik napi 1500 mg orális niacinnal (nikotinsavval) kezeltek, helyi szteroid szemcseppel vagy anélkül, prednizolon-acetáttal (Pred Forte) a retina vénák kezelésére. okklúziós központi (CRVO), hemi-retinális (HRVO), elágazás (BRVO). A Dr. Michael Gaynon által látott betegek retrospektív áttekintése 1998-ig nyúlik vissza, és a mai napig folytatódik. Minden olyan beteget bevonunk, akiknek romló retinavéna elzáródása okozta látásromlást szenved, és akiknek a Niacint Pred Forte kezeléssel vagy anélkül írták fel vagy írják fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Department of Ophthalmology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek centrális retina véna elzáródása, hemi-retina véna elzáródása vagy elágazó retina véna elzáródása kell legyen.

Kizárási kritériumok:

  • Aktív köszvényben vagy magas húgysavszintben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés
Orális niacin
Drog: nikotinsav
niacin 1500 mg po qd
Más nevek:
  • niacin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelt betegek látásának javulása, a korai kezelésű diabéteszes retinopátia vizsgálat (EDTRS) látási diagramján 15 betűs növekedéssel mérve.
Időkeret: egy év
0 résztvevő elemzett az elemzett résztvevők teljes számához. A PI nyugdíjba vonult és elhagyta az intézményt. Próbálták felvenni a kapcsolatot a PI-vel, de nem jártak sikerrel. Egyetlen eredménymodulhoz sem állnak rendelkezésre vizsgálati adatok.
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A retina vastagságának csökkenése
Időkeret: egy év
0 résztvevő elemzett az elemzett résztvevők teljes számához. A PI nyugdíjba vonult és elhagyta az intézményt. Próbálták felvenni a kapcsolatot a PI-vel, de nem jártak sikerrel. Egyetlen eredménymodulhoz sem állnak rendelkezésre vizsgálati adatok.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Palo Alto Medical Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Gaynon, MD, Palo Alto Medical Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PAMF 08-51

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nikotinsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel