- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00500045
Retrospektiv studie av effektiviteten och säkerheten av niacin och steroida ögondroppar för retinala venocklusioner
"Retrospektiv studie av niacin (som ett vasodilator), kombinerat med en topisk steroid (för makulaödem), för CRVO, HRVO, BRVO."
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En spontan förbättring noterades hos vissa patienter som upplevde försämrade retinala venocklusioner. En kartgranskning och förhör av patienterna avslöjade att tillsatsen av Niacin av internisten verkade vara den faktor som orsakade synförbättringen.
Niacinet har vasodilaterande egenskaper och det antas att när niacinet vidgar näthinnans kärl kommer det att uppmuntra tidigare kollateral kärlbildning som kommer att kringgå den venösa obstruktionen och återställa venöst utflöde. Prednisolonsteroidögondroppar kommer förhoppningsvis att minska makulaödem i ögat.
Detta är en retrospektiv studie utförd genom kartgranskning av upp till 45 patienter som har genomgått behandling med 1500 mg per dag av oralt niacin (nikotinsyra) med eller utan topikala steroid ögondroppar, Prednisolonacetat (Pred Forte) för behandling av retinal ven ocklusion central (CRVO), hemi-retinal (HRVO), gren (BRVO). Den retrospektiva kartöversikten av patienter som Dr. Michael Gaynon sett kommer att gå tillbaka till 1998 och kommer att fortsätta under nuvarande tid. Alla patienter med synnedsättning orsakad av försämrad retinal venocklusion och som fick eller kommer att ordineras Niacin med eller utan Pred Forte-behandling kommer att inkluderas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Department of Ophthalmology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste ha central retinal venocklusion, hemi-retinal venocklusion eller gren retinal venocklusion.
Exklusions kriterier:
- Patienter med aktiv gikt eller höga nivåer av urinsyra.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling
Oralt niacin
|
niacin 1500 mg po qd
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En förbättring av synen hos de behandlade patienterna, mätt med en ökning med 15 bokstäver på visiondiagrammet för Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (EDTRS).
Tidsram: ett år
|
0 deltagare analyserade för det totala antalet analyserade deltagare.
PI har gått i pension och lämnat institutionen.
Ansträngningar gjordes för att kontakta PI men misslyckades.
Inga studiedata finns tillgängliga för några resultatmoduler.
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En minskning av tjockleken på näthinnan
Tidsram: ett år
|
0 deltagare analyserade för det totala antalet analyserade deltagare.
PI har gått i pension och lämnat institutionen.
Ansträngningar gjordes för att kontakta PI men misslyckades.
Inga studiedata finns tillgängliga för några resultatmoduler.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Gaynon, MD, Palo Alto Medical Foundation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Näthinnesjukdomar
- Embolism och trombos
- Venös trombos
- Trombos
- Retinal venocklusion
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Antimetaboliter
- Mikronäringsämnen
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Vitaminer
- Vitamin B-komplex
- Nikotinsyror
- Niacinamid
- Niacin
Andra studie-ID-nummer
- PAMF 08-51
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .