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直接测量接受治疗的精神分裂症患者的心脏代谢风险

2018年6月15日 更新者:Washington University School of Medicine

参与者将被要求做以下事情:

  1. 一个筛查环节,您将在其中参加大约需要 2-3 小时才能完成的诊断面谈,并将说明您的病史。 如果您最近参加了 Haupt 博士或 Newcomer 博士的一项研究(HRPO #03-1281、01-0134 或 04-0191),您可能不必完成此筛选访谈。
  2. 对您的心脏和血管进行超声波检查,其中超声波机器将使用声波创建图像,以便检查您颈部的主要血管。 您将躺下进行手术,无色凝胶将涂在您颈部放置手持探头(称为换能器)的一侧。 然后换能器将在您颈部的每一侧轻轻移动。 此过程大约需要 30 分钟。
  3. 一项磁共振图像 (MRI) 研究,其中将测量您肝脏中的脂肪量。 MRI 包括在管状机器内对您的身体进行无痛扫描,同时躺在桌子上约 45 分钟。
  4. 一些常规血液检查以评估葡萄糖(糖)和脂质(脂肪)控制和肝功能,如果您有肝炎病史,还需要进行额外的肝炎筛查。 在 8 至 10 小时的夜间禁食(水除外)后,您将前往强化研究室 (IRU) 或临床试验室 (CTU)。 将从您身上抽取大约 42 毫升(3 汤匙)的血液,同时还会测量您的身高、体重、血压以及腰围和臀围。 这大约需要一个小时。
  5. 双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描可测量您的身体脂肪和身体肌肉含量。 DEXA 扫描需要穿着病号服躺在私人房间的桌子上约 15 分钟,同时机器会默默测量您体内的脂肪量。 DEXA 扫描是研究的一部分,可以让研究人员了解您体内的脂肪含量。

研究概览

地位

完全的

详细说明

与一般人群相比,重大精神疾病与心脏病、中风和糖尿病的高发病率相关。 这些问题可能导致寿命比没有重大精神疾病的人最多缩短 25 年。 本研究使用既定的医学测试来预测您可能受到的影响。 本研究的目的是比较精神分裂症患者患这些疾病的风险与其他未患精神分裂症的人患这些疾病的风险。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

38

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 55年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

精神分裂症/分裂情感组的入选标准是:i) 18-55 岁; ii) 其他方面健康并符合 DSM-IV 精神分裂症、任何类型或分裂情感障碍的标准 iii) 能够给予知情同意。

儿童的纳入标准是: i) 10-18 岁; ii) 其他方面健康并符合 DSM-IV 对一种或多种儿童期精神障碍的标准 iii) 能够给予同意并有能够提供知情同意的监护人。

健康对照者的纳入标准为:年龄18-55岁; ii) 其他方面健康且不符合任何 Axis I 精神疾病的 DSM-IV 标准; iii) 能够给予知情同意。

描述

精神分裂症/分裂情感组的入选标准是:i) 18-55 岁; ii) 其他方面健康并符合 DSM-IV 精神分裂症、任何类型或分裂情感障碍的标准 iii) 能够给予知情同意。

儿童的纳入标准是: i) 10-18 岁; ii) 其他方面健康并符合 DSM-IV 对一种或多种儿童期精神障碍的标准 iii) 能够给予同意并有能够提供知情同意的监护人。

健康对照者的纳入标准为:年龄18-55岁; ii) 其他方面健康且不符合任何 Axis I 精神疾病的 DSM-IV 标准; iii) 能够给予知情同意。

排除标准是:i) 任何终生 DSM-IV 诊断为静脉吸毒或酒精依赖,或者如果曾达到酒精滥用标准,受试者必须在过去 12 个月内未达到滥用标准; ii) 任何肝炎病史; iii) 由研究者确定可能引起肝功能、葡萄糖或脂质代谢显着变化的药物; iv) 降脂或降糖药物; v) 非自愿的法律地位(根据密苏里州法律); vi) 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel W Haupt, MD、Washington University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2007年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2007年7月11日

首次发布 (估计)

2007年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月15日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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