Kardiometabolisen riskin suorat mittaukset hoidetuilla skitsofreniapotilailla
Osallistujia pyydetään toimimaan seuraavasti:
- Seulontaistunto, jossa osallistut diagnostiseen haastatteluun, joka kestää noin 2-3 tuntia ja jossa käsitellään sairaushistoriaasi. Jos olet äskettäin osallistunut johonkin Dr. Hauptin tai Dr. Newcomerin tutkimukseen (HRPO #03-1281, 01-0134 tai 04-0191), sinun ei ehkä tarvitse suorittaa tätä seulontahaastattelua.
- Ultraäänitutkimus sydämestäsi ja verisuonistasi, jossa ultraäänilaite luo ääniaaltojen avulla kuvia, jotka mahdollistavat kaulasi tärkeimpien verisuonten tutkimisen. Menet toimenpiteen ajaksi makuulle, ja väritöntä geeliä levitetään kaulasi puolelle, jonne kädessä pidettävä anturi (kutsutaan anturiksi) asetetaan. Sen jälkeen anturia liikutetaan varovasti niskan molemmille puolille. Tämä toimenpide kestää noin 30 minuuttia.
- Magneettiresonanssikuva (MRI) -tutkimus, jossa mitataan rasvan määrä maksassasi. MRI:ssä kehosi skannataan kivuttomasti putkimaisessa koneessa, kun makaat pöydällä noin 45 minuuttia.
- Jotkut rutiiniverikokeet glukoosin (sokerin) ja lipidien (rasva) tason ja maksan toiminnan arvioimiseksi sekä ylimääräinen hepatiittiseulonta, jos sinulla on aiemmin ollut hepatiitti. Menet intensiiviseen tutkimusyksikköön (IRU) tai kliinisten tutkimusten yksikköön (CTU) 8–10 tunnin yöpaaston jälkeen (paitsi vesi). Sinulta otetaan noin 42 ml (3 ruokalusikallista) verta ja sinulle mitataan myös pituutesi, painosi, verenpaineesi sekä vyötärö- ja lantiomittaukset. Tämä kestää noin tunnin.
- Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) mittaa kehon rasva- ja lihaspitoisuutta. DEXA-skannaus tarkoittaa, että makaat pöydällä yksityisessä huoneessa sairaalapuku päällä noin 15 minuuttia, kun kone mittaa äänettömästi kehosi rasvan määrää. DEXA-skannaus on osa tutkimusta ja antaa tutkijalle kuvan siitä, kuinka paljon rasvaa kehossasi on.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kriteerit skitsofrenia/skitsoaffektiivisten ryhmien mukaan ovat: i) 18-55-vuotiaat; ii) muutoin terve ja täyttää skitsofrenian, minkä tahansa tyypin tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-IV-kriteerit iii) pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Lasten osallistumiskriteerit ovat: i) ikä 10-18 vuotta; ii) muutoin terve ja täyttää yhden tai useamman lapsuudessa alkaneen psykiatrisen häiriön DSM-IV-kriteerit iii) pystyy antamaan suostumuksensa ja hänellä on huoltaja, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Terveiden kontrollien osallistumiskriteerit ovat: 18-55-vuotiaat; ii) muutoin terve eivätkä täytä DSM-IV:n kriteerejä minkään akselin I psykiatrisen sairauden osalta; iii) pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Kuvaus
Kriteerit skitsofrenia/skitsoaffektiivisten ryhmien mukaan ovat: i) 18-55-vuotiaat; ii) muutoin terve ja täyttää skitsofrenian, minkä tahansa tyypin tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-IV-kriteerit iii) pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Lasten osallistumiskriteerit ovat: i) ikä 10-18 vuotta; ii) muutoin terve ja täyttää yhden tai useamman lapsuudessa alkaneen psykiatrisen häiriön DSM-IV-kriteerit iii) pystyy antamaan suostumuksensa ja hänellä on huoltaja, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Terveiden kontrollien osallistumiskriteerit ovat: 18-55-vuotiaat; ii) muutoin terve eivätkä täytä DSM-IV:n kriteerejä minkään akselin I psykiatrisen sairauden osalta; iii) pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit ovat: i) Kaikki elinikäiset DSM-IV-diagnoosit suonensisäisestä huumeiden käytöstä tai alkoholiriippuvuudesta tai jos alkoholin väärinkäytön kriteerit täyttyivät, koehenkilö ei ole täyttänyt väärinkäytön kriteerejä viimeisen 12 kuukauden aikana; ii) mikä tahansa hepatiitti historiassa; iii) lääkkeet, jotka voivat aiheuttaa merkittäviä muutoksia maksan toiminnassa, glukoosissa tai rasva-aineenvaihdunnassa tutkijan määrityksen mukaan; iv) lipidejä tai glukoosia alentavat lääkkeet; v) tahdonvastainen oikeudellinen asema (Missourin lain mukaisesti); vi) raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel W Haupt, MD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-0574
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .