Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpośrednie pomiary ryzyka kardiometabolicznego u leczonych pacjentów ze schizofrenią

15 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie następujących czynności:

  1. Sesja przesiewowa, podczas której weźmiesz udział w wywiadzie diagnostycznym, który zajmie około 2-3 godzin i dotyczy Twojej historii medycznej. Jeśli niedawno brałeś udział w jednym z badań dr Haupta lub dr Newcomer (HRPO #03-1281, 01-0134 lub 04-0191), być może nie będziesz musiał ukończyć tego wywiadu przesiewowego.
  2. Badanie ultrasonograficzne serca i naczyń krwionośnych, w którym urządzenie ultrasonograficzne wykorzystuje fale dźwiękowe do tworzenia obrazów, które umożliwiają zbadanie głównych naczyń krwionośnych w szyi. Będziesz leżeć do zabiegu, a bezbarwny żel zostanie nałożony na bok szyi, gdzie zostanie umieszczona ręczna sonda (zwana przetwornikiem). Przetwornik zostanie następnie delikatnie przesunięty po obu stronach szyi. Ta procedura zajmie około 30 minut.
  3. Badanie rezonansu magnetycznego (MRI), w którym zmierzona zostanie ilość tłuszczu w wątrobie. MRI polega na bezbolesnym skanowaniu ciała wewnątrz maszyny rurowej, leżąc na stole przez około 45 minut.
  4. Niektóre rutynowe badania krwi w celu oceny kontroli glukozy (cukru) i lipidów (tłuszczu) oraz czynności wątroby, a także dodatkowe badania przesiewowe zapalenia wątroby, jeśli masz zapalenie wątroby w wywiadzie. Udasz się do Oddziału Intensywnych Badań (IRU) lub Oddziału Badań Klinicznych (CTU) po 8 do 10-godzinnym poście nocnym (z wyjątkiem wody). Pobrane zostanie od Ciebie około 42 ml (3 łyżki stołowe) krwi, a także zmierzony zostanie Twój wzrost, waga, ciśnienie krwi oraz wymiary talii i bioder. Zajmie to około godziny.
  5. Dwuenergetyczny skan absorpcjometrii rentgenowskiej (DEXA) w celu pomiaru zawartości tkanki tłuszczowej i mięśniowej. Skan DEXA polega na leżeniu na stole w prywatnym pokoju w szpitalnej koszuli przez około 15 minut, podczas gdy maszyna po cichu mierzy ilość tłuszczu w twoim ciele. Skan DEXA jest częścią badania naukowego i daje badaczowi obraz ilości tłuszczu w twoim ciele.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W porównaniu z populacją ogólną poważne choroby psychiczne wiążą się z wyższym odsetkiem chorób serca, udaru mózgu i cukrzycy. Problemy te mogą spowodować, że długość życia może być nawet o 25 lat krótsza niż u osób bez poważnych chorób psychicznych. W tym badaniu wykorzystano sprawdzone testy medyczne, które mogą przewidzieć, w jaki sposób możesz zostać dotknięty. Celem niniejszego badania jest porównanie ryzyka wystąpienia tych zaburzeń u osób ze schizofrenią z ryzykiem wystąpienia tych zaburzeń u innych osób bez schizofrenii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria włączenia do grupy schizofrenii/schizoafektywnej to: i) wiek 18-55 lat; ii) poza tym zdrowy i spełnia kryteria DSM-IV dla schizofrenii dowolnego typu lub zaburzenia schizoafektywnego iii) zdolny do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria włączenia dla dzieci to: i) wiek 10-18 lat; ii) poza tym zdrowy i spełnia kryteria DSM-IV dla jednego lub więcej zaburzeń psychicznych rozpoczynających się w dzieciństwie iii) zdolny do wyrażenia zgody i ma opiekuna zdolnego do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria włączenia dla zdrowych kontroli to: wiek 18-55 lat; ii) poza tym zdrowi i nie spełniają kryteriów DSM-IV dla jakiejkolwiek choroby psychicznej Osi I; iii) w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Opis

Kryteria włączenia do grupy schizofrenii/schizoafektywnej to: i) wiek 18-55 lat; ii) poza tym zdrowy i spełnia kryteria DSM-IV dla schizofrenii dowolnego typu lub zaburzenia schizoafektywnego iii) zdolny do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria włączenia dla dzieci to: i) wiek 10-18 lat; ii) poza tym zdrowy i spełnia kryteria DSM-IV dla jednego lub więcej zaburzeń psychicznych rozpoczynających się w dzieciństwie iii) zdolny do wyrażenia zgody i ma opiekuna zdolnego do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria włączenia dla zdrowych kontroli to: wiek 18-55 lat; ii) poza tym zdrowi i nie spełniają kryteriów DSM-IV dla jakiejkolwiek choroby psychicznej Osi I; iii) w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteriami wykluczenia są: i) wszelkie rozpoznania DSM-IV dotyczące dożylnego zażywania narkotyków lub uzależnienia od alkoholu w ciągu całego życia lub jeśli kiedykolwiek spełnione były kryteria nadużywania alkoholu, podmiot nie mógł spełniać kryteriów nadużywania w ciągu ostatnich 12 miesięcy; ii) jakiekolwiek zapalenie wątroby w wywiadzie; iii) leki, które mogą powodować istotne zmiany w czynności wątroby, metabolizmie glukozy lub lipidów, zgodnie z ustaleniami badacza; iv) leki obniżające poziom lipidów lub obniżające poziom glukozy; v) przymusowy status prawny (zgodnie z prawem stanu Missouri); vi) ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel W Haupt, MD, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-0574

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj