Direkte Messungen des kardiometabolischen Risikos bei behandelten Schizophreniepatienten
Die Teilnehmer werden gebeten, Folgendes zu tun:
- Eine Screening-Sitzung, bei der Sie an einem diagnostischen Gespräch teilnehmen, das etwa 2–3 Stunden dauert und sich mit Ihrer Krankengeschichte befasst. Wenn Sie kürzlich an einer der Studien von Dr. Haupt oder Dr. Newcomer teilgenommen haben (HRPO Nr. 03-1281, 01-0134 oder 04-0191), müssen Sie dieses Screening-Interview möglicherweise nicht ausfüllen.
- Ein Ultraschalltest Ihres Herzens und Ihrer Blutgefäße, bei dem ein Ultraschallgerät mithilfe von Schallwellen Bilder erstellt, mit denen die wichtigsten Blutgefäße in Ihrem Hals untersucht werden können. Für den Eingriff liegen Sie im Liegen und ein farbloses Gel wird auf die Seite Ihres Halses aufgetragen, wo die Handsonde (Transducer genannt) platziert wird. Der Schallkopf wird dann sanft über beide Seiten Ihres Halses bewegt. Dieser Vorgang dauert etwa 30 Minuten.
- Eine Magnetresonanztomographie-Untersuchung (MRT), bei der die Fettmenge in Ihrer Leber gemessen wird. Bei der MRT wird Ihr Körper etwa 45 Minuten lang schmerzfrei in einem Röhrengerät gescannt, während Sie auf einem Tisch liegen.
- Einige routinemäßige Blutuntersuchungen zur Beurteilung der Glukose- (Zucker-) und Lipid- (Fett-) Kontrolle und der Leberfunktion sowie ein zusätzlicher Hepatitis-Screening, wenn Sie in der Vergangenheit an Hepatitis gelitten haben. Nach einer 8- bis 10-stündigen Fastenkur über Nacht (außer Wasser) werden Sie zur Intensive Research Unit (IRU) oder Clinical Trials Unit (CTU) gebracht. Es werden Ihnen ca. 42 ml (3 Esslöffel) Blut entnommen, außerdem werden Ihre Größe, Ihr Gewicht, Ihr Blutdruck sowie Taillen- und Hüftumfang gemessen. Dies dauert etwa eine Stunde.
- Ein Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scan (DEXA) zur Messung Ihres Körperfett- und Körpermuskelanteils. Beim DEXA-Scan liegt man etwa 15 Minuten lang in einem Krankenhauskittel auf einem Tisch in einem Privatzimmer, während eine Maschine lautlos die Fettmenge in Ihrem Körper misst. Der DEXA-Scan ist Teil der Forschungsstudie und vermittelt dem Forscher ein Bild davon, wie viel Fett sich in Ihrem Körper befindet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Einschlusskriterien für die Schizophrenie-/schizoaffektive Gruppe sind: i) 18–55 Jahre alt; ii) ansonsten gesund und erfüllt die DSM-IV-Kriterien für Schizophrenie jeglicher Art oder schizoaffektive Störung iii) in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Die Einschlusskriterien für Kinder sind: i) Alter 10–18 Jahre; ii) ansonsten gesund ist und die DSM-IV-Kriterien für eine oder mehrere im Kindesalter auftretende psychiatrische Störungen erfüllt; iii) in der Lage ist, seine Einwilligung zu erteilen und einen Vormund zu haben, der in der Lage ist, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
Die Einschlusskriterien für die gesunden Kontrollpersonen sind: Alter 18–55 Jahre; ii) ansonsten gesund sind und die DSM-IV-Kriterien für eine psychiatrische Erkrankung der Achse I nicht erfüllen; iii) in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Beschreibung
Die Einschlusskriterien für die Schizophrenie-/schizoaffektive Gruppe sind: i) 18–55 Jahre alt; ii) ansonsten gesund und erfüllt die DSM-IV-Kriterien für Schizophrenie jeglicher Art oder schizoaffektive Störung iii) in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Die Einschlusskriterien für Kinder sind: i) Alter 10–18 Jahre; ii) ansonsten gesund ist und die DSM-IV-Kriterien für eine oder mehrere im Kindesalter auftretende psychiatrische Störungen erfüllt; iii) in der Lage ist, seine Einwilligung zu erteilen und einen Vormund zu haben, der in der Lage ist, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
Die Einschlusskriterien für die gesunden Kontrollpersonen sind: Alter 18–55 Jahre; ii) ansonsten gesund sind und die DSM-IV-Kriterien für eine psychiatrische Erkrankung der Achse I nicht erfüllen; iii) in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Die Ausschlusskriterien sind: i) Jegliche lebenslange DSM-IV-Diagnose von intravenösem Drogenkonsum oder Alkoholabhängigkeit, oder wenn Kriterien für Alkoholmissbrauch jemals erfüllt waren, darf der Proband die Kriterien für Missbrauch in den letzten 12 Monaten nicht erfüllt haben; ii) Hepatitis in der Vorgeschichte; iii) Medikamente, die nach Feststellung des Prüfarztes erhebliche Veränderungen der Leberfunktion, des Glukose- oder Fettstoffwechsels verursachen können; iv) lipidsenkende oder glukosesenkende Medikamente; v) unfreiwilliger Rechtsstatus (gemäß dem Gesetz von Missouri); vi) Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel W Haupt, MD, Washington University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-0574
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .