Misurazioni dirette del rischio cardiometabolico nei pazienti trattati con schizofrenia
Ai partecipanti verrà chiesto di fare quanto segue:
- Una sessione di screening in cui parteciperai a un colloquio diagnostico che richiederà circa 2-3 ore per essere completato e affronterà la tua storia medica. Se hai recentemente partecipato a uno degli studi del Dr. Haupt o del Dr. Newcomer (HRPO #03-1281, 01-0134 o 04-0191) potresti non dover completare questo colloquio di selezione.
- Un test ecografico del cuore e dei vasi sanguigni in cui una macchina ad ultrasuoni utilizzerà le onde sonore per creare immagini che consentano di esaminare i principali vasi sanguigni del collo. Sarai sdraiato per la procedura e un gel incolore verrà applicato sul lato del collo dove verrà posizionata la sonda portatile (chiamata trasduttore). Il trasduttore verrà quindi spostato delicatamente su ciascun lato del collo. Questa procedura richiederà circa 30 minuti.
- Uno studio di risonanza magnetica (MRI) in cui verrà misurata la quantità di grasso nel fegato. La risonanza magnetica prevede la scansione indolore del corpo all'interno di una macchina tubolare, mentre si è sdraiati su un tavolo per circa 45 minuti.
- Alcuni esami del sangue di routine per valutare il controllo del glucosio (zucchero) e dei lipidi (grassi) e la funzionalità epatica, nonché uno screening aggiuntivo per l'epatite se si ha una storia di epatite. Andrai all'Unità di ricerca intensiva (IRU) o all'Unità di sperimentazione clinica (CTU) dopo un digiuno notturno di 8-10 ore (eccetto l'acqua). Saranno prelevati circa 42 ml (3 cucchiai) di sangue e verranno misurate anche altezza, peso, pressione sanguigna e vita e fianchi. Questo richiederà circa un'ora.
- Una scansione di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) per misurare il grasso corporeo e il contenuto muscolare corporeo. La scansione DEXA prevede di sdraiarsi su un tavolo in una stanza privata indossando un camice da ospedale per circa 15 minuti mentre una macchina misura silenziosamente la quantità di grasso nel corpo. La scansione DEXA fa parte dello studio di ricerca e fornisce al ricercatore un'immagine di quanto grasso c'è nel tuo corpo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I criteri di inclusione per il gruppo schizofrenia/schizoaffettivo sono: i) età compresa tra 18 e 55 anni; ii) altrimenti sano e soddisfa i criteri del DSM-IV per la schizofrenia, qualsiasi tipo o disturbo schizoaffettivo iii) in grado di fornire il consenso informato.
I criteri di inclusione per i bambini sono: i) età 10-18 anni; ii) altrimenti sano e soddisfa i criteri del DSM-IV per uno o più disturbi psichiatrici ad esordio infantile iii) in grado di dare il consenso e avere un tutore in grado di fornire il consenso informato.
I criteri di inclusione per i controlli sani sono: età 18-55 anni; ii) altrimenti sani e non soddisfano i criteri del DSM-IV per alcuna malattia psichiatrica dell'Asse I; iii) in grado di prestare il consenso informato.
Descrizione
I criteri di inclusione per il gruppo schizofrenia/schizoaffettivo sono: i) età compresa tra 18 e 55 anni; ii) altrimenti sano e soddisfa i criteri del DSM-IV per la schizofrenia, qualsiasi tipo o disturbo schizoaffettivo iii) in grado di fornire il consenso informato.
I criteri di inclusione per i bambini sono: i) età 10-18 anni; ii) altrimenti sano e soddisfa i criteri del DSM-IV per uno o più disturbi psichiatrici ad esordio infantile iii) in grado di dare il consenso e avere un tutore in grado di fornire il consenso informato.
I criteri di inclusione per i controlli sani sono: età 18-55 anni; ii) altrimenti sani e non soddisfano i criteri del DSM-IV per alcuna malattia psichiatrica dell'Asse I; iii) in grado di prestare il consenso informato.
I criteri di esclusione sono: i) Qualsiasi diagnosi DSM-IV a vita di uso di droghe per via endovenosa o dipendenza da alcol, o se i criteri per l'abuso di alcol sono mai stati soddisfatti, il soggetto non deve aver soddisfatto i criteri per l'abuso negli ultimi 12 mesi; ii) qualsiasi storia di epatite; iii) farmaci che possono causare cambiamenti significativi nella funzione epatica, nel metabolismo del glucosio o dei lipidi, come determinato dallo sperimentatore; iv) farmaci ipolipemizzanti o ipoglicemizzanti; v) stato giuridico involontario (secondo la legge del Missouri); vi) gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel W Haupt, MD, Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-0574
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