Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прямые измерения кардиометаболического риска у пациентов с шизофренией, получавших лечение

15 июня 2018 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Участникам будет предложено сделать следующее:

  1. Сеанс скрининга, на котором вы примете участие в диагностическом интервью, которое займет около 2-3 часов и расскажет о вашей истории болезни. Если вы недавно участвовали в одном из исследований доктора Хаупта или доктора Ньюкомера (HRPO № 03-1281, 01-0134 или 04-0191), возможно, вам не нужно проходить это предварительное собеседование.
  2. Ультразвуковое исследование вашего сердца и кровеносных сосудов, при котором ультразвуковой аппарат использует звуковые волны для создания изображений, которые позволяют исследовать основные кровеносные сосуды на шее. Во время процедуры вы будете лежать, и на ту сторону вашей шеи, где будет помещен ручной датчик (называемый датчиком), будет нанесен бесцветный гель. Затем датчик осторожно перемещают по обеим сторонам шеи. Эта процедура займет около 30 минут.
  3. Магнитно-резонансное исследование (МРТ), при котором будет измеряться количество жира в печени. МРТ включает в себя безболезненное сканирование вашего тела внутри трубчатого аппарата, когда вы лежите на столе в течение примерно 45 минут.
  4. Некоторые рутинные анализы крови для оценки контроля уровня глюкозы (сахара) и липидов (жиров) и функции печени, а также дополнительный скрининг на гепатит, если у вас есть история гепатита. Вы отправитесь в Отделение интенсивных исследований (IRU) или Отделение клинических испытаний (CTU) после 8–10-часового ночного голодания (кроме воды). У вас возьмут приблизительно 42 мл (3 столовые ложки) крови, а также измерят ваш рост, вес, кровяное давление, а также обхват талии и бедер. Это займет примерно один час.
  5. Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) для измерения содержания жира и мышц в организме. Сканирование DEXA включает в себя лежание на столе в отдельной палате в больничном халате в течение примерно 15 минут, в то время как машина молча измеряет количество жира в вашем теле. Сканирование DEXA является частью исследовательского исследования и дает исследователю представление о том, сколько жира содержится в вашем теле.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

По сравнению с населением в целом, серьезные психические заболевания связаны с более высокими показателями сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта и диабета. Эти проблемы могут привести к тому, что продолжительность жизни может быть на 25 лет короче, чем у людей без серьезного психического заболевания. В этом исследовании используются общепризнанные медицинские тесты, которые могут предсказать, как вы можете пострадать. Целью данного исследования является сравнение риска этих расстройств у людей с шизофренией с риском этих расстройств у других людей без шизофрении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

38

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критериями включения в группу шизофрении/шизоаффективных состояний являются: i) возраст 18–55 лет; ii) в остальном здоров и соответствует критериям шизофрении любого типа или шизоаффективного расстройства DSM-IV; iii) способен дать информированное согласие.

Критериями включения детей являются: i) возраст 10-18 лет; ii) в остальном здоров и соответствует критериям DSM-IV в отношении одного или нескольких психических расстройств, дебютировавших в детстве; iii) способен дать согласие и иметь опекуна, способного дать информированное согласие.

Критерии включения в здоровую контрольную группу: возраст 18-55 лет; ii) в остальном здоровы и не соответствуют критериям DSM-IV в отношении какого-либо психического заболевания оси I; iii) в состоянии дать информированное согласие.

Описание

Критериями включения в группу шизофрении/шизоаффективных состояний являются: i) возраст 18–55 лет; ii) в остальном здоров и соответствует критериям шизофрении любого типа или шизоаффективного расстройства DSM-IV; iii) способен дать информированное согласие.

Критериями включения детей являются: i) возраст 10-18 лет; ii) в остальном здоров и соответствует критериям DSM-IV в отношении одного или нескольких психических расстройств, дебютировавших в детстве; iii) способен дать согласие и иметь опекуна, способного дать информированное согласие.

Критерии включения в здоровую контрольную группу: возраст 18-55 лет; ii) в остальном здоровы и не соответствуют критериям DSM-IV в отношении какого-либо психического заболевания оси I; iii) в состоянии дать информированное согласие.

Критериями исключения являются: i) любые диагнозы DSM-IV внутривенного употребления наркотиков или алкогольной зависимости в течение жизни, или, если когда-либо соблюдались критерии злоупотребления алкоголем, субъект не должен соответствовать критериям злоупотребления в течение последних 12 месяцев; ii) любая история гепатита; iii) лекарства, которые могут вызывать значительные изменения функции печени, метаболизма глюкозы или липидов, как это определено исследователем; iv) гиполипидемические или гипогликемические препараты; v) недобровольный правовой статус (согласно закону штата Миссури); в) беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Следователи

  • Главный следователь: Daniel W Haupt, MD, Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-0574

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться