Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Direkte målinger av kardiometabolsk risiko hos behandlede schizofrenipasienter

15. juni 2018 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Deltakerne vil bli bedt om å gjøre følgende:

  1. En screeningøkt der du vil delta i et diagnostisk intervju som vil ta ca. 2-3 timer å gjennomføre og som tar for seg din sykehistorie. Hvis du nylig har deltatt i en av Dr. Haupts eller Dr. Newcomers studier (HRPO #03-1281, 01-0134 eller 04-0191), trenger du kanskje ikke fullføre dette screeningintervjuet.
  2. En ultralydtest av ditt hjerte og blodårer hvor en ultralydmaskin vil bruke lydbølger til å lage bilder som lar hovedblodårene i nakken din undersøkes. Du blir liggende for prosedyren, og en fargeløs gel vil bli påført på siden av halsen din der den håndholdte sonden (kalt en transduser) skal plasseres. Svingeren vil deretter bli forsiktig flyttet over hver side av nakken din. Denne prosedyren vil ta omtrent 30 minutter.
  3. En magnetisk resonansbilde (MRI) studie der mengden fett i leveren din vil bli målt. MR innebærer å få kroppen din smertefritt skannet inne i en rørformet maskin, mens du ligger på et bord i omtrent 45 minutter.
  4. Noen rutinemessige blodprøver for å vurdere glukose (sukker) og lipid (fett) kontroll og leverfunksjon, samt en ekstra hepatittskjerm hvis du har en historie med hepatitt. Du vil gå til Intensive Research Unit (IRU) eller Clinical Trials Unit (CTU) etter en 8 til 10 timers faste over natten (unntatt vann). Omtrent 42 ml (3 ss) blod vil bli hentet fra deg, og du vil også få målt høyde, vekt, blodtrykk og midje- og hoftemål. Dette vil ta omtrent en time.
  5. En dual energy x-ray absorptiometri (DEXA) skanning for å måle kroppsfett og kroppsmuskelinnhold. DEXA-skanningen innebærer å ligge på et bord i et privat rom iført en sykehuskjole i omtrent 15 minutter mens en maskin måler mengden fett i kroppen din stille. DEXA-skanningen er en del av forskningsstudien og gir forskeren et bilde av hvor mye fett som er i kroppen din.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sammenlignet med befolkningen generelt, er alvorlige psykiske lidelser assosiert med høyere forekomst av hjertesykdom, hjerneslag og diabetes. Disse problemene kan resultere i en levetid som kan være opptil 25 år kortere enn hos personer uten en større psykisk lidelse. Denne studien bruker etablerte medisinske tester som kan forutsi hvordan du kan bli påvirket. Hensikten med denne studien er å sammenligne risikoen for disse lidelsene hos personer med schizofreni med risikoen for disse lidelsene hos andre personer uten schizofreni.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inklusjonskriteriene for den schizofreni/schizoaffektive gruppen er: i) i alderen 18-55 år; ii) ellers frisk og oppfyller DSM-IV-kriteriene for schizofreni, enhver type eller schizoaffektiv lidelse iii) i stand til å gi informert samtykke.

Inkluderingskriteriene for barn er: i) alder 10-18 år; ii) ellers frisk og oppfyller DSM-IV-kriteriene for en eller flere barndomspsykiatriske lidelser iii) i stand til å gi samtykke og ha en verge i stand til å gi informert samtykke.

Inklusjonskriteriene for de friske kontrollene er: i alderen 18-55 år; ii) ellers frisk og ikke oppfyller DSM-IV-kriteriene for noen akse I psykiatrisk sykdom; iii) kunne gi informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriteriene for den schizofreni/schizoaffektive gruppen er: i) i alderen 18-55 år; ii) ellers frisk og oppfyller DSM-IV-kriteriene for schizofreni, enhver type eller schizoaffektiv lidelse iii) i stand til å gi informert samtykke.

Inkluderingskriteriene for barn er: i) alder 10-18 år; ii) ellers frisk og oppfyller DSM-IV-kriteriene for en eller flere barndomspsykiatriske lidelser iii) i stand til å gi samtykke og ha en verge i stand til å gi informert samtykke.

Inklusjonskriteriene for de friske kontrollene er: i alderen 18-55 år; ii) ellers frisk og ikke oppfyller DSM-IV-kriteriene for noen akse I psykiatrisk sykdom; iii) kunne gi informert samtykke.

Eksklusjonskriteriene er: i) Enhver livstids-DSM-IV-diagnose for intravenøs narkotikabruk eller alkoholavhengighet, eller hvis kriterier for alkoholmisbruk noen gang ble oppfylt, må personen ikke ha oppfylt kriteriene for misbruk i løpet av de siste 12 månedene; ii) enhver historie med hepatitt; iii) medisiner som kan forårsake betydelige endringer i leverfunksjon, glukose eller lipidmetabolisme, som bestemt av etterforskeren; iv) lipidsenkende eller glukosesenkende medisiner; v) ufrivillig juridisk status (i henhold til Missouri-loven); vi) graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel W Haupt, MD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07-0574

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere