Mediciones directas del riesgo cardiometabólico en pacientes con esquizofrenia tratados
Se les pedirá a los participantes que hagan lo siguiente:
- Una sesión de evaluación en la que participará en una entrevista de diagnóstico que tomará de 2 a 3 horas y abordará su historial médico. Si participó recientemente en uno de los estudios del Dr. Haupt o del Dr. Newcomer (HRPO n.° 03-1281, 01-0134 o 04-0191), es posible que no tenga que completar esta entrevista de selección.
- Una prueba de ultrasonido de su corazón y vasos sanguíneos donde una máquina de ultrasonido usará ondas sonoras para crear imágenes que permitan examinar los principales vasos sanguíneos de su cuello. Estará acostado para el procedimiento y se le aplicará un gel incoloro en el costado del cuello donde se colocará la sonda manual (llamada transductor). Luego, el transductor se moverá suavemente sobre cada lado de su cuello. Este procedimiento tomará aproximadamente 30 minutos.
- Un estudio de imagen por resonancia magnética (IRM) en el que se medirá la cantidad de grasa en el hígado. La resonancia magnética consiste en escanear su cuerpo sin dolor dentro de una máquina tubular, mientras está acostado sobre una mesa durante aproximadamente 45 minutos.
- Algunos análisis de sangre de rutina para evaluar el control de la glucosa (azúcar) y los lípidos (grasas) y la función hepática, así como una prueba adicional de detección de hepatitis si tiene antecedentes de hepatitis. Irás a la Unidad de Investigación Intensiva (IRU) o a la Unidad de Ensayos Clínicos (CTU) después de un ayuno nocturno de 8 a 10 horas (excepto agua). Se le extraerán aproximadamente 42 ml (3 cucharadas) de sangre y también se le tomarán las medidas de altura, peso, presión arterial y cintura y cadera. Esto tomará aproximadamente una hora.
- Una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) para medir la grasa corporal y el contenido muscular del cuerpo. La exploración DEXA consiste en acostarse sobre una mesa en una habitación privada con una bata de hospital durante unos 15 minutos mientras una máquina mide en silencio la cantidad de grasa en su cuerpo. La exploración DEXA es parte del estudio de investigación y le da al investigador una idea de cuánta grasa hay en su cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los criterios de inclusión para el grupo esquizofrenia/esquizoafectivo son: i) edad 18-55 años; ii) por lo demás saludable y cumple con los criterios del DSM-IV para la esquizofrenia, cualquier tipo o trastorno esquizoafectivo iii) capaz de dar su consentimiento informado.
Los criterios de inclusión para niños son: i) edad 10-18 años; ii) por lo demás saludable y cumple con los criterios del DSM-IV para uno o más trastornos psiquiátricos de inicio en la niñez iii) capaz de dar asentimiento y tener un tutor capaz de dar consentimiento informado.
Los criterios de inclusión para los controles sanos son: edad 18-55 años; ii) por lo demás saludable y que no cumple con los criterios del DSM-IV para ninguna enfermedad psiquiátrica del Eje I; iii) capaz de dar su consentimiento informado.
Descripción
Los criterios de inclusión para el grupo esquizofrenia/esquizoafectivo son: i) edad 18-55 años; ii) por lo demás saludable y cumple con los criterios del DSM-IV para la esquizofrenia, cualquier tipo o trastorno esquizoafectivo iii) capaz de dar su consentimiento informado.
Los criterios de inclusión para niños son: i) edad 10-18 años; ii) por lo demás saludable y cumple con los criterios del DSM-IV para uno o más trastornos psiquiátricos de inicio en la niñez iii) capaz de dar asentimiento y tener un tutor capaz de dar consentimiento informado.
Los criterios de inclusión para los controles sanos son: edad 18-55 años; ii) por lo demás saludable y que no cumple con los criterios del DSM-IV para ninguna enfermedad psiquiátrica del Eje I; iii) capaz de dar su consentimiento informado.
Los criterios de exclusión son: i) Cualquier diagnóstico de por vida del DSM-IV de uso de drogas por vía intravenosa o dependencia del alcohol, o si alguna vez se cumplieron los criterios de abuso de alcohol, el sujeto no debe haber cumplido los criterios de abuso en los últimos 12 meses; ii) cualquier antecedente de hepatitis; iii) medicamentos que pueden causar cambios significativos en la función hepática, la glucosa o el metabolismo de los lípidos, según lo determine el investigador; iv) medicamentos reductores de lípidos o reductores de glucosa; v) estado legal involuntario (según la ley de Missouri); vi) embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel W Haupt, MD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-0574
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