Directe metingen van cardiometabool risico bij behandelde schizofreniepatiënten
Van de deelnemers wordt gevraagd het volgende te doen:
- Een screeningsessie waarin u deelneemt aan een diagnostisch interview dat ongeveer 2-3 uur in beslag zal nemen en uw medische geschiedenis zal behandelen. Als u onlangs hebt deelgenomen aan een van de onderzoeken van Dr. Haupt of Dr. Newcomer (HRPO #03-1281, 01-0134 of 04-0191), hoeft u dit screeningsinterview mogelijk niet in te vullen.
- Een ultrasone klanktest van uw hart en bloedvaten waarbij een ultrasone machine geluidsgolven gebruikt om beelden te maken waarmee de belangrijkste bloedvaten in uw nek kunnen worden onderzocht. U gaat liggen voor de procedure en er wordt een kleurloze gel aangebracht op de zijkant van uw nek waar de draagbare sonde (een transducer genoemd) zal worden geplaatst. De transducer wordt dan voorzichtig over elke kant van uw nek bewogen. Deze procedure duurt ongeveer 30 minuten.
- Een MRI-onderzoek (Magnetic Resonance Image) waarbij de hoeveelheid vet in uw lever wordt gemeten. Bij de MRI wordt uw lichaam pijnloos gescand in een buisvormige machine, terwijl u ongeveer 45 minuten op een tafel ligt.
- Enkele routinematige bloedtesten om de glucose- (suiker) en lipide- (vet) controle en leverfunctie te beoordelen, evenals een extra hepatitis-screening als u in het verleden hepatitis heeft gehad. U gaat naar de Intensive Research Unit (IRU) of Clinical Trials Unit (CTU) na een nachtelijke vastenperiode van 8 tot 10 uur (behalve water). Er wordt ongeveer 42 ml (3 eetlepels) bloed bij u afgenomen en u laat ook uw lengte, gewicht, bloeddruk en taille- en heupmetingen uitvoeren. Dit duurt ongeveer een uur.
- Een dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) scan om uw lichaamsvet en lichaamsspierinhoud te meten. Bij de DEXA-scan ligt u ongeveer 15 minuten op een tafel in een privékamer met een ziekenhuisjas aan, terwijl een machine in stilte de hoeveelheid vet in uw lichaam meet. De DEXA-scan is onderdeel van het onderzoek en geeft de onderzoeker een beeld van hoeveel vet er in uw lichaam zit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De inclusiecriteria voor de schizofrenie/schizoaffectieve groep zijn: i) leeftijd 18-55 jaar; ii) verder gezond en voldoet aan de DSM-IV-criteria voor schizofrenie, elk type of schizoaffectieve stoornis iii) in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
De inclusiecriteria voor kinderen zijn: i) leeftijd 10-18 jaar; ii) verder gezond en voldoet aan de DSM-IV-criteria voor een of meer psychiatrische stoornissen die in de kindertijd zijn ontstaan; iii) in staat is om toestemming te geven en een voogd heeft die geïnformeerde toestemming kan geven.
De inclusiecriteria voor de gezonde controles zijn: leeftijd 18-55 jaar; ii) verder gezond zijn en niet voldoen aan de DSM-IV-criteria voor een as I psychiatrische ziekte; iii) in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Beschrijving
De inclusiecriteria voor de schizofrenie/schizoaffectieve groep zijn: i) leeftijd 18-55 jaar; ii) verder gezond en voldoet aan de DSM-IV-criteria voor schizofrenie, elk type of schizoaffectieve stoornis iii) in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
De inclusiecriteria voor kinderen zijn: i) leeftijd 10-18 jaar; ii) verder gezond en voldoet aan de DSM-IV-criteria voor een of meer psychiatrische stoornissen die in de kindertijd zijn ontstaan; iii) in staat is om toestemming te geven en een voogd heeft die geïnformeerde toestemming kan geven.
De inclusiecriteria voor de gezonde controles zijn: leeftijd 18-55 jaar; ii) verder gezond zijn en niet voldoen aan de DSM-IV-criteria voor een as I psychiatrische ziekte; iii) in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
De uitsluitingscriteria zijn: i) Alle levenslange DSM-IV-diagnoses van intraveneus drugsgebruik of alcoholafhankelijkheid, of als ooit aan de criteria voor alcoholmisbruik is voldaan, moet de proefpersoon in de afgelopen 12 maanden niet hebben voldaan aan de criteria voor misbruik; ii) een voorgeschiedenis van hepatitis; iii) medicijnen die significante veranderingen in de leverfunctie, het glucose- of vetmetabolisme kunnen veroorzaken, zoals bepaald door de onderzoeker; iv) lipidenverlagende of glucoseverlagende medicijnen; v) onvrijwillige juridische status (volgens de wet van Missouri); vi) zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel W Haupt, MD, Washington University School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-0574
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .